藥用級L蘋果酸標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部
蘋果酸,又名2-羥基丁二酸,由于分子中有一個不對稱碳原子,有兩種立體異構(gòu)體。大自然中,以三種形式存在,即D-蘋果酸、L-蘋果酸和其混合物DL-蘋果酸,為白色結(jié)晶體或結(jié)晶狀粉末,有較強的吸濕性,易溶于水、乙醇,有特殊愉快的酸味。蘋果酸主要用于食品和醫(yī)藥行業(yè)。
L-蘋果酸中含有天然的潤膚成分,可以清除皮膚表面皺紋,使皮膚變得嫩白、光潔而有彈性,因此在化妝品配方中備受青睞;L-蘋果酸可以配制多種香精、香料,用于多種日用化工產(chǎn)品,如牙膏、洗發(fā)香波等;國外將其用于替代檸檬酸作為新型洗滌助劑,用于合成高檔特種洗滌劑。L-蘋果酸可用于藥物制劑、片劑、糖漿Chemicalbook中,還可以配入氨基酸溶液中,能明顯提高氨基酸的吸收率;L-蘋果酸可以用于治療肝病、貧血、免疫力低下、尿毒癥、高血壓、肝衰竭等多種疾病,并能減輕抗癌藥物對正常細胞的毒害作用;還可用于制備和合成驅(qū)蟲劑、抗牙垢劑等。另外L-蘋果酸還可以作為工業(yè)清洗劑、樹脂固化劑、合成材料增塑劑、飼料添加劑等。
L—蘋果酸是生物體可以利用的形式,它常配以復(fù)合氨基酸注射液(手術(shù)后重要的營養(yǎng)藥品)中,以提高氨基酸的利用率,這對手術(shù)后虛弱和肝功能障礙病人尤其重要。L—蘋果酸鉀是良好的鉀補充藥,它能保持人體的水分平衡,治療水腫、高血壓和脂肪積聚等癥。L—蘋果酸是治療肝病,尤其是肝功能障礙導(dǎo)致的高血氨癥的良好藥物。L—蘋果酸鈉具有食鹽的1/3咸味,可作腎臟病人代食鹽。
L—蘋果酸在食品、醫(yī)藥、日用化工等部門的用途如下:(1)食品工業(yè):用做加工和配置飲料、露酒、果汁,也用于糖果、果醬等的制造,對食品且有抑菌防腐作用。亦可用于酸乳發(fā)酵PH調(diào)節(jié),葡萄酒釀造中除酒石酸鹽等。(2)煙草行業(yè):蘋果酸衍生物(如酯類)能改善煙草香味。(3)醫(yī)藥工業(yè):各種片劑、糖漿配以蘋果酸可以呈水果味,并有利于在體內(nèi)吸收、擴散。(4)日用化工工業(yè):是良好的絡(luò)合劑、酯劑,用于牙膏配方、凈牙片配合、合成香料配方等,還可以作為防臭劑和洗滌劑的成分。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.085g的溶液,依法測定(中國藥典2010年版二部附錄VI E),比旋度為-1.6°~-2.6°。
【鑒別】(1)取本品約0.5g,加水10ml使溶解,用氨水調(diào)pH值至中性,加1%對氨基苯磺酸溶液1ml,在沸水浴中加熱5分鐘,加20%亞硝酸鈉溶液5ml,置水浴中加熱3分鐘,加4%溶液5ml,溶液應(yīng)立即呈紅色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與L-蘋果酸對照品的圖譜一致(中國藥典2010年版二部附錄Ⅳ C)