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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥用級(jí)巴西棕櫚蠟標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

時(shí)間：2022-6-2
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 藥用級(jí)巴西棕櫚蠟標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

巴西棕櫚蠟廣泛應(yīng)用于化妝品、某些食品和藥物制劑中。在化妝品方面，巴西棕櫚蠟通常用于制備唇膏。

在設(shè)計(jì)藥物制劑常用的各種蠟中，巴西棕櫚蠟硬度最大且熔點(diǎn)最高，主要以10%（W/V）水性乳液的形式用于糖衣片打光。水性乳液可由巴西棕櫚蠟與一種乙醇胺化合物以及油酸混合而成。用巴西棕櫚蠟包衣的片劑具有良好的光澤面且不起皺。巴西棕櫚蠟也可以以粉末的形式用于糖衣片打光。

巴西棕櫚蠟[10%~50%(w/w)]也可單獨(dú)或與羥丙纖維素、海藻酸鹽/果膠-明膠、丙烯酸樹(shù)脂（Eudragit）和硬脂醇合用于制備緩釋固體制劑。

此外，巴西棕櫚蠟曾被用于制備耐胃內(nèi)的酸性作用微球

  • 本品為淡黃色或黃色粉末、薄片或塊狀物。

  • 本品在熱的二甲苯中易溶，在熱的中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。

熔點(diǎn)

本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）應(yīng)為80?86C。

酸值

取本品約5g，精密稱(chēng)定，置250ml錐形瓶中，加二甲苯100ml，加熱至*溶解，加乙醇50ml和溴麝香草酚藍(lán)指示液2. 5ml，加熱使澄清后，趁熱用乙醇制滴定液(O .lm o l/L )滴至溶液顯綠色，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。酸值(通則0713)應(yīng)為2?7。

皂化值

取本品約3g，精密稱(chēng)定，置500ml錐形瓶中，加-甲苯（5 : 4 )混合液50ml，精密加0 .5m o l/L乙醇溶液15ml，加熱回流3 小時(shí)，加酚酞指示液lm l,趁熱用鹽酸滴定液（0 .5m o l/L )滴定，至溶液粉紅色剛好褪去，加熱至沸，如溶液又出現(xiàn)粉紅色，再滴定至粉紅色剛好褪去，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。皂化值（通則0713)應(yīng)為 78?95。

碘值

取本品約1.8g，精密稱(chēng)定，置500ml干燥碘瓶中，加30ml，在80°C 士 IX：水浴中加熱溶解后，依法測(cè)定（通則0713)，碘值應(yīng)為5?14。

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