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藥用級玉米淀粉2020藥典四部備案

時間:2022-5-19
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淀粉產(chǎn)品作用

用途一:藥用輔料,是糊精、麥芽糖、葡萄糖的主要原料
用途二:用于水產(chǎn)、食品、石油等行業(yè)
用途三:新型藥用輔料,用作增稠劑、穩(wěn)定劑、填充劑、無糖藥物賦形劑等
用途四:分析上作碘的指示劑用作藥物賦形劑以及食品增稠劑、穩(wěn)定劑、填充劑等

外觀性狀:本品為白色,無臭,無味粉末。有吸濕性。
溶解性:不溶于冷水,乙醇和乙。


淀粉鑒別

(1)取本品約1g,加水15ml,煮沸,放冷,即成類白色半透明的凝膠狀物。
(2)取本品約0.1g,加水20ml混勻,加碘試液數(shù)滴,即顯藍色或藍黑色,加熱后逐漸褪色,放冷,藍色復現(xiàn)。
(3)取本品,用甘油醋酸試液裝置(一部附錄Ⅱ C),在顯微鏡下觀察。玉蜀黍淀粉均為單粒,呈多角形或類圓形,直徑為5?3μm;臍點中心性,呈圓點狀或星狀;層紋不明顯。木薯淀粉多為單粒,圓形或橢圓形,直徑為5?35μm,旁邊有一凹處;臍點中心性,呈圓點狀或星狀,層紋不明顯。不得有其他品種的淀粉顆粒。
(4)取本品,在偏光顯微鏡下觀察。
玉蜀黍淀粉和木薯淀粉均呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點處。
酸度 取本品20.0g,加水100ml,振搖5分鐘使混勻,立即依法測定(附錄ⅥH),pH值應為4.5?7.0,干燥失重 取本品,在105℃干燥5小時,減失的重量,玉蜀黍淀粉不得過14.0%,木薯淀粉不得過15.0%(附錄Ⅷ L)。

 

灰分 取本品約l.0g,置熾灼至恒重的坩堝中,精密稱定,緩緩熾灼至*炭化后,逐漸升高溫度至600?700℃,使*灰化并恒重,遺留的灰分,玉蜀黍淀粉不得過0.2%,木薯淀粉不得過0.3%。
鐵鹽 取本品0.50g,加稀鹽酸4ml與水16ml,振搖5分鐘,濾過,用水少量洗滌,合并濾液與洗液,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢査(附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。
二氧化硫 取本品20.0g,置具塞錐形瓶中,加水200ml,充分振搖,濾過,取濾液100ml,加淀粉指示液2ml,用碘滴定液(0.005mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。消耗的碘滴定液(0.005mol/L)不得過1.25ml(0.004%).
氧化物質(zhì) 取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入50ml具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,加淀粉指示液,1ml,用硫代*滴定液(0.002mol/L滴定至藍色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml硫代*滴定液(0.002mol/L)相當于34μg的氧化物質(zhì)(以*H202計),消耗的硫代*滴定液(0.002mol/L)不得過1.4ml(0.002%)。
微生物限度 取本品,依法檢査(附錄XI J),每1g供試品中除細菌數(shù)不得過1000個、霉菌和酵母菌數(shù)不得過100個外,還不得檢出大腸埃希菌。

類別

藥用輔料,填充劑和崩解劑等。

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