藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯栓劑的一種載體用途
物理性質(zhì):
1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之間,復(fù)合脂的分子量可達(dá)數(shù)千,相對(duì)密度小于1。
2、酯基受烷基包圍,分子間不會(huì)形成締合,其沸點(diǎn)較相應(yīng)的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點(diǎn)隨碳原子數(shù)的增加而增加,隨烷鏈中雙鏈的增加而降低。
3、脂肪酯的粘度、流動(dòng)點(diǎn)隨相對(duì)分子質(zhì)量的增加而升高,也隨溫度的變化而變化,但幅度較小。
4、酯與烴內(nèi)相比,與氧、二氧化碳等氣體有較強(qiáng)的親和性,因此酯膜容易通過氧和二氧化碳。
混合脂肪酸甘油酯是栓劑的一種載體,亦即輔料。由于栓劑是醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用的一個(gè)發(fā)展趨勢(shì),符合醫(yī)藥“低毒、高效"的基本發(fā)展原則和民眾醫(yī)療保健的意愿,發(fā)展較快?;旌现舅岣视王ヒ惨虼顺蔀椤皳屖重?。
混合脂肪酸甘油酯又稱脂肪酸甘油酯(類)、甘油酯(類)。
硬脂栓劑基質(zhì)對(duì)于氧化和水解相對(duì)穩(wěn)定,碘值可以作為衡量其耐氧化和耐酸敗能力的測(cè)量。因?yàn)槲那闆r很少發(fā)生,所以含水量通常較低且不易變質(zhì)。
本品的熔融性質(zhì)、硬度和釋藥曲線隨著時(shí)間而改變。存放幾個(gè)月后,熔點(diǎn)可能會(huì)提髙超過1℃。因?yàn)榛|(zhì)的復(fù)雜性,所以對(duì)于這種老化現(xiàn)象不容易解釋其機(jī)理。
有證據(jù)表明存在微小的由無定型向結(jié)晶(其中可能有或不可能有多晶型轉(zhuǎn)變)的轉(zhuǎn)變,然而其他有些研究者發(fā)現(xiàn),熔點(diǎn)的改變與甘油三酯向更穩(wěn)定的多晶型形態(tài)的轉(zhuǎn)變有密切的聯(lián)系。
在熔點(diǎn)測(cè)定之前,可以“有條件地"認(rèn)為基質(zhì)是一種穩(wěn)定的晶體形式。
栓劑基質(zhì)應(yīng)當(dāng)被保存于氣密的容器中,存放溫度要比標(biāo)注的熔點(diǎn)低至少5℃,模制成的栓劑通常耍使用冰箱保存。