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藥用級羥苯甲酯對羥基苯甲酸甲酯cas99-76-3

時間:2022-5-6
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 藥用級羥苯甲酯對羥基苯甲酸甲酯cas99-76-3

羥苯甲酯為對羥基苯甲酸酯類的一種。為中性,無刺激性,幾乎無毒的優(yōu)良防腐劑。對霉菌、酵母菌效力較好,對細菌效力較差。在pH3~6時防腐作用強,性質(zhì)也穩(wěn)定,pH8以上逐漸水解,抑菌作用也隨之減弱。本類藥物抑菌強度不及氯甲酚。本品抑菌強度較對羥基、丙酯、丁酯為弱。用于藥劑(液體制劑、霜劑等)和食品的防腐。幾種酯合并應(yīng)用

有協(xié)同作用。

化妝品防腐劑。屬酚類防腐劑,對各種霉菌、酵母菌、細菌有效,但尼泊金酯的殺菌力低,通常與尼泊金乙酯混合使用,具有良好的加成性和協(xié)同性。添加量0.1%~1.0%。防腐活性與溶液pH值有關(guān),當(dāng)pH值為7時,其活性為原有活性的2/3;如pH值為8.5,則降低為原有活性的一半。會被一些高分子化合物如甲基纖維素、明膠蛋白質(zhì)等束縛而使其失去防腐活性。
在醫(yī)藥工業(yè)中用作藥劑的防腐殺菌劑,也用于有機合成及食品、香料、膠片等的護腐添加劑。用類似的生產(chǎn)方法生產(chǎn)的同類產(chǎn)品(尼泊金乙)、對羥基苯甲酸丙酯(尼泊金丙),也都是消毒防腐藥。該品對皮膚有刺激性

羥苯甲酯 - 檢查

酸度

取溶液的澄清度與顏色項下溶液2ml,加乙醇2m l與水5 m l,搖勻,加溴甲酚綠指示液2 滴,用滴定液(O .lm o l/L )滴定至顯藍色,消耗滴定液(0. lm o l/L )應(yīng)不得過0. lml。


溶液的澄清度與顏色

取本品l .O g ,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1 號標(biāo)準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。


氯化物

取本品2.0g,加水50ml,80X:水浴加熱5 分鐘,放冷,濾過;取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801) ,與標(biāo)準氯化鈉溶液7 .0m l制成的對照溶液比較,不得更濃(0. 035%)。


硫酸鹽

取氯化物項下續(xù)濾液25ml,依法檢查(通0802),與標(biāo)準硫酸鉀溶液2 .4m l制成的對照溶液比較,不得更濃(0. 024% )。


有關(guān)物質(zhì)

取本品,加流動相溶解并稀釋制成每lm l中含lm g的溶液,作為供試品溶液;精密量取lm l,置100ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20m1,注人液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分峰的峰高約為滿量程的25%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20^1,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的4 倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0 .4倍(0 .4% ),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積0. 8 倍(0. 8% )。


甲酵

取本品適量,精密稱定,加N ,N -二甲基甲酰胺適量,立即振搖使溶解并稀釋制成每lm l中約含O . lg 的溶液,作為供試品溶液;另精密稱取甲醇適量,加JV ,N -二甲基甲酰胺溶解并稀釋制成每lm l中含甲醇0 .3m g的溶液,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861第三法)測定,以100%二甲基聚硅氧烷為固定液;起始溫度40°C,以每分鐘15°C的速率升溫至80°C,維持5 分鐘,然后以每分鐘的速率升溫至130°C,維持1 分鐘,再以每分鐘40°C的速率升溫至220°C ,維持3 分鐘;進樣口溫度為200°C;檢測器溫度為250°C。取對照品溶液1ul注入氣相色譜儀,各成分峰間的分離度均應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ul,分別注人氣相色譜儀,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計算,應(yīng)不得過0 .3% 。


干燥失重

取本品,置硅膠干燥器內(nèi),減壓干燥至恒重,減失重量不得過0 .5% (通則0831) 。


熾灼殘渣

取本品l .O g ,依法檢査(通則0841) ,遺留殘渣不得過0 .1%。


重金屬

取熾灼殘渣項下的遺留殘渣,依法測定(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。


砷鹽

取本品l.O g,加氫氧化鈣l.O g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500?600°C熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5m l與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002% )。

 

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