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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥用級(jí)麻油供注射用標(biāo)準(zhǔn)CP2020

時(shí)間:2022-1-17
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 藥用級(jí)麻油供注射用標(biāo)準(zhǔn)CP2020

藥物制劑中芝麻油的主要用途是作為類(lèi)固醇類(lèi)藥物緩釋肌內(nèi)注射劑的溶劑,如戊酸雌二醇酯,己酸羥基孕酮酯,庚酸睪丸激素酯,癸酸南諾龍鹽?;蚱渌挠腿苄运幬?例如,。據(jù)報(bào)道,給豬肌注或靜注芝麻油后,它從注射部位的消除半衰期是23天。 芝麻油可以用于皮下注射制劑,口服膠囊劑,直腸栓劑,和眼用制劑;它也可用于混懸劑和乳劑中。在利福平的復(fù)乳制劑中,以芝麻油為其中的油相,可以作為緩釋系統(tǒng);含芝麻油的微乳可作為酮洛芬的傳遞系統(tǒng)。芝麻油還可以用于制備擦劑,糊劑,軟膏劑,和皂劑。.最近,與芝麻油混雜在一起的含有碾碎的芝麻的芝麻糊劑(fahini),作為新型的混懸劑已有人研究。 芝麻油可以用作食用油以及可以用來(lái)制造人造奶油

芝麻油比其他大多數(shù)脂肪油穩(wěn)定,不易酸敗;這是由它的*組成中有一些抗氧化的成分。PhEur 2001允許芝麻油中加入合適的抗氧劑。 芝麻油可以通過(guò)無(wú)菌過(guò)濾或干熱法滅菌。據(jù)報(bào)道,含有芝麻油的注射劑合適的滅菌條件是170℃下滅菌2小時(shí);150℃下滅菌1小時(shí)是不合適的(15) 。然而,經(jīng)試驗(yàn)表明,在150℃下干熱滅菌1小時(shí)可以殺死枯草桿菌芽孢。 芝麻油應(yīng)貯藏于充盈、氣密,避光的容器中,溫度不應(yīng)超過(guò)40℃。芝麻油用于制備注射劑時(shí),應(yīng)貯存于充惰性氣體的氣密玻璃容器中

對(duì)精制的芝麻油的典型分析表明,其組成是以甘油酯的形式存在的酸類(lèi)物質(zhì),它們是:花生四烯酸0.8%;亞油酸40.4%;油酸45.4%;棕櫚酸9.1%;和硬脂酸4.3%。芝麻油,是一種復(fù)合的環(huán)醚,其中還有少量的芝麻酚林(苷)。 注意:其他的分析報(bào)道可能跟以上所列數(shù)據(jù)稍有差別。 USPNF 20中有關(guān)芝麻油的描述和PhEur 2002中有關(guān)精制芝麻油的品目詳細(xì)描述了芝麻油有8種甘油三酸酯。

 

藥用級(jí)麻油供注射用標(biāo)準(zhǔn)CP2020


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