羥苯乙酯作為藥用輔料，?核心用途是抑菌防腐劑?，主要靠抑制微生物生長(zhǎng)來延長(zhǎng)液體制劑和半固體制劑的保存時(shí)間。??

 主要作用

?防腐抑菌?：對(duì)霉菌、酵母菌效果較強(qiáng)，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌也有一定作用，對(duì)革蘭陰性菌較弱；通過破壞微生物細(xì)胞膜、干擾代謝來阻止繁殖。

?穩(wěn)定產(chǎn)品?：防止藥品因微生物活動(dòng)引起的分解、變色，延緩氧化或水解，保持有效成分活性

羥苯乙酯（尼泊金乙酯）作為藥用輔料，現(xiàn)行執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為?《中國(guó)藥典》2025年版四部?，按干燥品計(jì)算，含C?H??O?應(yīng)為?98.0%～102.0%?。??

 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)

?性狀?：白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭或有輕微特殊香氣，味微苦、灼麻。在甲醇或乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。

?熔點(diǎn)?：115～118℃。

?鑒別?：HPLC主峰保留時(shí)間與對(duì)照品一致；紫外在259nm有最大吸收；紅外圖譜與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集850圖）一致。

?檢查項(xiàng)?：

?酸度?：消耗滴定液不得過0.1ml

?溶液的澄清度與顏色?：應(yīng)澄清無(wú)色，不得比黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液更深

?氯化物?：不得過0.035%

?硫酸鹽?：不得過0.024%

?有關(guān)物質(zhì)?：?jiǎn)蝹€(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.4倍（0.4%），各雜質(zhì)峰面積和不得大于0.8倍（0.8%）

?干燥失重?：不得過0.5%

?熾灼殘?jiān)?：不得過0.1%

?重金屬?：不得過百萬(wàn)分之二十

?砷鹽?：應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）

?含量測(cè)定?：采用高效液相色譜法，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，甲醇-1%冰醋酸為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)254nm

注射級(jí)輔料產(chǎn)品：

注射級(jí)乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)無(wú)水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案