磷酸氫鈣二水合物(CaHPO?·2H?O)作為藥用輔料,其核心物理性質(zhì)如下:
基本性狀
?外觀(guān)?:白色或類(lèi)白色?結(jié)晶性粉末?或顆粒,無(wú)臭、無(wú)味 。
?晶系?:屬于?單斜晶系?結(jié)構(gòu) 。
?密度?:真密度約為 ?2.306~2.31 g/cm3? ;堆密度和振實(shí)密度因生產(chǎn)工藝(如噴霧干燥或沉淀法)及粒度不同而有較大差異,需參考具體供應(yīng)商標(biāo)示值 。
溶解性與酸堿性
?水溶性?:?微溶于水?(20℃時(shí)溶解度約為 4.3×10?3 g/100mL),在水中幾乎不溶 。
?有機(jī)溶劑?:?不溶于乙醇? 。
?酸溶性?:?易溶于稀鹽酸、稀硝酸和醋酸? 。
?其他?:易緩慢溶于甘油 。
熱穩(wěn)定性與相變
?熔點(diǎn)/失水點(diǎn)?:加熱至 ?109℃? 左右開(kāi)始失去結(jié)晶水并熔化(實(shí)為脫水過(guò)程) 。
?穩(wěn)定溫度區(qū)間?:在 ?36℃以下? 二水合物穩(wěn)定;高于 36℃時(shí)無(wú)水物更穩(wěn)定 。
?脫水過(guò)程?:加熱至 ?75℃? 開(kāi)始失去結(jié)晶水,?100℃以上? 逐漸失去結(jié)晶水轉(zhuǎn)化為無(wú)水磷酸氫鈣;?400~430℃? 可進(jìn)一步轉(zhuǎn)化為焦磷酸鈣 。
?吸濕性?:在干燥空氣中穩(wěn)定,無(wú)明顯吸濕性,但在高溫高濕條件下可能面臨失水風(fēng)險(xiǎn) 。
制劑相關(guān)物理特性
?流動(dòng)性與可壓性?:不同粒度規(guī)格流動(dòng)性差異較大;粗顆粒主要發(fā)生脆性形變,適合工業(yè)生產(chǎn);具有較強(qiáng)?摩擦性?,壓片時(shí)需注意潤(rùn)滑劑用量以防粘沖或產(chǎn)生黑斑 。
?pH 影響?:其微溶特性導(dǎo)致在不同 pH 介質(zhì)中溶出行為存在差異,高 pH 環(huán)境下溶出較慢
藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料二氧化硅 10kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M k100M(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料麥芽糊精 25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料玉米淀粉25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料低取代羥丙纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料甘露醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)山梨醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)甘露醇 1kg/袋 25kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)聚山梨酯80 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)聚山梨酯20 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)氯化鈉 1kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)苯甲醇 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)中鏈甘油三酸酯 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))

