硅藻土輔料是以古代硅藻遺骸形成的生物成因硅質(zhì)沉積巖(主要成分為?非晶質(zhì)二氧化硅,SiO? ≥75–85%?)經(jīng)提純、煅燒等工藝制得的?藥用或食品級(jí)多孔粉體材料?,具輕質(zhì)、高比表面積(40–65 m2/g)、強(qiáng)吸附性與化學(xué)惰性,常用于制藥、食品工業(yè)中作?助濾劑、吸附劑、稀釋劑或助流劑?。??
?化學(xué)組成?:以無定形 SiO? 為主,含少量 Al?O?、Fe?O?、CaO、MgO 及有機(jī)雜質(zhì);?藥用級(jí)需符合《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)?(如 SiO? ≥75.0%,重金屬≤4 ppm,不溶于酸但可溶于強(qiáng)堿)。
?物理特性?:堆密度約 ?0.47 g/cm3?,孔隙率 80–93%,吸水為其自重 1.5–4 倍,質(zhì)軟、多孔、無毒(?僅限食品/藥用級(jí)?,工業(yè)級(jí)含結(jié)晶硅塵,不可內(nèi)服或接觸生物體)。
?主要輔料功能?:在片劑/膠囊中作?稀釋劑或助流劑?;用于?藥物溶液澄清過濾?(預(yù)涂層+主體助濾);可作為?緩釋載體或吸附劑?穩(wěn)定活性成分
?關(guān)鍵區(qū)分?:?藥用級(jí)/食品級(jí)硅藻土? 經(jīng)嚴(yán)格提純、低重金屬控制,用于口服制劑或飲品澄清(如啤酒、葡萄酒);?工業(yè)級(jí)含結(jié)晶硅、鐵雜質(zhì)高,嚴(yán)禁用于醫(yī)藥或食品?。
?應(yīng)用注意?:在制劑中用量通常較低(<5%),需評(píng)估與主藥相容性;高溫煅燒(800–1200℃)提升過濾性能但可能增加結(jié)晶硅風(fēng)險(xiǎn),藥用輔料多采用?干燥品或溫和煅燒品?。??
硅藻土輔料非活性成分,其價(jià)值在于物理結(jié)構(gòu)而非化學(xué)反應(yīng),?不可替代功能性輔料(如崩解劑、黏合劑)?,且各國藥典(如 ChP、USP)對(duì)其粒度、灰分、酸不溶物等有明確限值,選用須認(rèn)準(zhǔn)合規(guī)等級(jí)。??
注射級(jí)輔料產(chǎn)品:
注射級(jí)乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)無水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案

