依地酸二鈉(藥用輔料,通常為二水合物 C??H??N?Na?O?·2H?O)的物理性質(zhì)如下:??
?外觀?:白色或類白色結(jié)晶性粉末,?無臭、無味或微咸?
?溶解性?:?易溶于水?,?幾乎不溶于乙醇、甲醇、等有機溶劑?;微溶于熱水(實際指溶解度隨溫度升高略有增加,但非“難溶于冷水")
?pH(5%水溶液)?:?4.0–5.0?(中國藥典2020版標準)
?熔點?:?約248℃(分解)?(部分文獻記為240–252℃分解)
?密度?:約 ?1.01 g/cm3(25℃)?
?干燥失重?(150℃,6小時):?8.7%–11.4%?(含結(jié)晶水)
?分子式?:C??H??N?Na?O?·2H?O;?分子量?:?372.24?;?CAS號?:?6831-92-6?(或139-33-3為無水物
依地酸二鈉(EDTA-2Na)作為藥用輔料,核心作用是金屬離子螯合劑,用于穩(wěn)定制劑、抗氧增效、防腐協(xié)同及防止金屬催化降解。??
?注射劑?:絡(luò)合微量金屬離子(如 Fe3?、Cu2?),防止維生素、抗生素(如替硝唑、干擾素)、腎上腺素等易氧化成分變色或失效;常用于輸液、粉針、凍干制劑,典型濃度 ?0.005%–0.1%?。
?眼用制劑?(滴眼液、眼膏):增強防腐劑(如苯扎氯銨)效力,防止藥物氧化渾濁,用于抗生素或抗炎眼液;亦可作為治療劑用于角膜鈣沉著(但屬原料藥用途)。
?口服液/糖漿?:穩(wěn)定含金屬敏感成分(如中藥提取物、天然色素、維生素),延長貨架期;片劑中較少單獨使用。
?外用制劑?(乳膏、凝膠、洗劑):提升脂溶性活性成分穩(wěn)定性,抑制微生物生長(協(xié)同羥苯酯類等防腐劑),如祛痘凝膠中常見(濃度約 ?0.01%–0.1%?)。
?體外抗凝?:用于采血管(螯合 Ca2? 阻止凝血),但此屬原料藥功能,非輔料角色。
注射級輔料產(chǎn)品:
注射級乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

