枸櫞酸鈉，又稱檸檬酸鈉，是一種在制藥工業(yè)中廣泛使用的關(guān)鍵藥用輔料。作為有機(jī)化合物，其化學(xué)名稱為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈉二水合物，分子式為C?H?Na?O?·2H?O，CAS號(hào)為6132-04-3。?

一、 基本特性

枸櫞酸鈉通常為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，味清涼咸辣。在常溫及空氣中性質(zhì)穩(wěn)定，但在濕空氣中微有潮解性，在熱空氣中則會(huì)產(chǎn)生風(fēng)化現(xiàn)象。其在水中的溶解性，易溶于水，可溶于甘油，但難溶于醇類及其他有機(jī)溶劑。其水溶液呈弱堿性，pH值約為8。加熱至150℃時(shí)會(huì)失去結(jié)晶水。?

二、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢查

作為藥用輔料，枸櫞酸鈉需符合嚴(yán)格的藥典標(biāo)準(zhǔn)（如中國(guó)藥典2020版）。按干燥品計(jì)算，其主成分C?H?Na?O?含量不得少于99.0%。?

為確保其純度和安全性，需進(jìn)行一系列檢查，包括但不限于：

?堿度?：控制其堿性雜質(zhì)。

?溶液的澄清度與顏色?：確保溶液澄清無(wú)色。

?氯化物與硫酸鹽?：限制無(wú)機(jī)雜質(zhì)含量。

?酒石酸鹽與易炭化物?：檢查特定有機(jī)雜質(zhì)。

?干燥失重?：測(cè)定結(jié)晶水含量，范圍應(yīng)為10.0%～13.0%。

?重金屬與砷鹽?：嚴(yán)格控制有毒物質(zhì)。

對(duì)于供注射用的級(jí)別，還需額外進(jìn)行?細(xì)菌內(nèi)毒素?檢查，要求每1mg枸櫞酸鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.25EU。?

三、 主要用途

在藥物制劑中，枸櫞酸鈉主要發(fā)揮以下功能：

?緩沖劑?：利用其弱堿性，調(diào)節(jié)和穩(wěn)定藥液的pH值。

?螯合劑?：能夠與金屬離子結(jié)合，常用于穩(wěn)定制劑、防止氧化或改變藥物性質(zhì)。

?抗氧增效劑?：通過(guò)螯合作用，增強(qiáng)制劑的抗氧化能力

注射級(jí)輔料產(chǎn)品：

注射級(jí)乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)無(wú)水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案