海藻糖(Trehalose)是一種天然的雙糖,由兩個(gè)葡萄糖分子通過(guò)α,α-1,1-糖苷鍵連接而成,屬于非還原性糖。?
在藥用輔料領(lǐng)域,它因其獨(dú)特的穩(wěn)定性和保護(hù)作用而被廣泛應(yīng)用,常以無(wú)水物或二水合物(最常見(jiàn)形式)存在。?
一、基本性質(zhì)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
海藻糖為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末,無(wú)臭,味甜,易溶于水。?
其甜度約為蔗糖的45%,甜味清爽。?
藥用輔料級(jí)海藻糖(按無(wú)水物計(jì)算)含量應(yīng)為98.0%~102.0%,并需符合酸度、水分、重金屬、微生物限度等一系列嚴(yán)格檢查要求。?
供注射用的海藻糖還需進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。?
二、在制劑中的主要功能與應(yīng)用
作為多功能藥用輔料,海藻糖在藥物制劑中扮演多種角色:
?穩(wěn)定劑與保護(hù)劑?:海藻糖能在條件下(如高溫、脫水、冷凍)穩(wěn)定生物膜和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu),有效保護(hù)細(xì)胞、酶、抗體、疫苗等生物活性成分的活性。?
這一特性使其在生物制品、基因工程產(chǎn)品及需要凍干工藝的制劑中至關(guān)重要。
?冷凍干燥輔料?:在凍干制劑中,海藻糖可作為優(yōu)良的凍干保護(hù)劑,防止活性成分在脫水過(guò)程中變性,并有助于形成良好的產(chǎn)品骨架。?
?矯味劑與甜味劑?:憑借其溫和的甜味,可用于改善口服藥物的口感。?
?其他功能?:還可作為稀釋劑、增稠劑和保濕劑使用
注射級(jí)輔料產(chǎn)品:
注射級(jí)乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)無(wú)水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案





