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注射級羥丙基倍他環(huán)糊精低內(nèi)毒素介紹2025藥典

時間:2026/4/9
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羥丙基倍他環(huán)糊精(Hydroxypropyl-β-cyclodextrin, HP-β-CD)是一種由β-環(huán)糊精經(jīng)羥丙基化改性制得的重要藥用輔料,在藥物制劑和食品工業(yè)中應用廣泛。?

基本信息

?化學名稱?:羥丙基-β-環(huán)糊精 / 羥丙基倍他環(huán)糊精

?英文名稱?Hydroxypropyl-beta-cyclodextrin (HP-β-CD)

?CAS?128446-35-5(常見),另有CAS 94035-02-6?

?分子式?:通常表示為 (C?H??O?)?·(C?H?O)?,其中n代表羥丙基的平均取代數(shù)?

?分子量?:約1300-1500(因取代度不同而異)?

?性狀?:本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末,無臭,引濕性強。?

結(jié)構(gòu)與制備

其分子結(jié)構(gòu)基于由7個葡萄糖單元通過α-1,4-糖苷鍵連接而成的環(huán)狀低聚糖(β-環(huán)糊精),呈中空圓筒狀,外壁親水,內(nèi)腔疏水。?

羥丙基倍他環(huán)糊精是β-環(huán)糊精在堿性條件下與環(huán)氧丙烷發(fā)生醚化反應生成的衍生物。?制備過程中,反應物的配料比、反應時間、溫度及堿濃度是影響產(chǎn)物收率和取代度的關(guān)鍵參數(shù)。?

理化性質(zhì)

?溶解性?:極易溶于水,也能溶于丙二醇,易溶于甲醇或乙醇,在丙酮或中幾乎不溶。?

其水溶性顯著優(yōu)于β-環(huán)糊精。?

?穩(wěn)定性?:常溫、干燥條件下穩(wěn)定,應遮光、密閉保存。?

在強酸、強堿或高溫條件下可能發(fā)生水解。?

?規(guī)格標準?:按無水物計算,含羥丙氧基(-OCH?CHOHCH?)應為19.6%26.3%。?

需符合藥典標準,檢查項目包括酸堿度、有關(guān)物質(zhì)、環(huán)氧丙烷殘留、水分、熾灼殘渣、重金屬和微生物限度等。?

注射級輔料產(chǎn)品:

注射級乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案


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