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注射級枸櫞酸鈉低內(nèi)毒素介紹2025藥典

時(shí)間:2026/4/9
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枸櫞酸鈉,亦稱檸檬酸鈉,是一種在制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用的藥用輔料,其分子式為C?H?Na?O?·2H?OCAS號為6132-04-3。?

一、基本特性

枸櫞酸鈉通常為無色至白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無臭,味咸而清涼。其在常溫及空氣中性質(zhì)穩(wěn)定,但在濕空氣中略有潮解性,在熱空氣中則可能風(fēng)化。該物質(zhì)易溶于水,難溶于乙醇等有機(jī)溶劑,其水溶液pH值約為8

主要功能與用途

在藥物制劑中,枸櫞酸鈉主要發(fā)揮以下功能:

?緩沖劑?:利用其弱堿性,調(diào)節(jié)和維持制劑體系的pH值穩(wěn)定。

?螯合劑?:能夠與金屬離子結(jié)合,抑制由金屬離子催化的氧化反應(yīng),穩(wěn)定藥物成分。

?抗氧增效劑?:通過螯合作用,增強(qiáng)制劑的抗氧化性能。??

四、應(yīng)用領(lǐng)域與級別

枸櫞酸鈉作為輔料,廣泛應(yīng)用于口服制劑、外用制劑及注射劑等多種劑型。?

1根據(jù)用途不同,其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)有所差異,常規(guī)藥用級與供注射用級別的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(如內(nèi)毒素控制)要求不同,在選擇和使用時(shí)需嚴(yán)格區(qū)分

注射級輔料產(chǎn)品:

注射級乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案

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