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藥用級羥苯丙酯化學(xué)性質(zhì)

時間:2025/2/27
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藥用級羥苯丙酯化學(xué)性質(zhì)

?羥苯丙(Propyl 4-hydroxybenzoate,簡稱Paraben)是一種有機(jī)物,化學(xué)式為C10H12O3,分子量為180.2。?

化學(xué)性質(zhì)

羥苯丙酯是一種白色結(jié)晶,具有特殊氣味,溶于乙醇、乙、丙酮等有機(jī)溶劑,微溶于水。其熔點(diǎn)為95至98℃,沸點(diǎn)為133℃,密度為1.0630 g/cm3,閃點(diǎn)為124.6℃?12。此外,羥苯丙酯在乙醇中的溶解度為0.1M,水溶解性小于0.1 g/100 mL?2。

用途

羥苯丙酯主要用作食品、化妝品、醫(yī)藥的殺菌防腐劑和抑菌劑

【檢查】酸度       取溶液的澄清度與顏色項下溶液2.0ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用*滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)色,消耗*滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.1ml。

  溶液的澄清度與顏色         取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

  氯化物        取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過;取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。

  硫酸鹽        取氯化物項下續(xù)濾液25.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。

  有關(guān)物質(zhì)        取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;取對羥基苯甲酸對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3μg的溶液,作為對照品溶液;精密量取對照品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照含量測定項下的色譜條件,取靈敏度溶液20μ1注入液相色譜儀,對羥基苯甲酸峰的信噪比應(yīng)大于20。再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20μ1,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與對羥基苯甲酸峰保留時間一致的峰,按外標(biāo)法以峰面積計算,不得過0.3%,其他單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。

  干燥失重       取本品,置硅膠干燥器內(nèi),減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。

  熾灼殘渣       取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%

  重金屬       取熾灼殘渣項下的遺留殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽    取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。


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