醫(yī)藥用級麥芽糖69-79-4特征
麥芽糖(maltose)是由兩個(gè)葡萄糖單位經(jīng)由 α-1,4 糖苷鍵連接而成的二糖,又稱為麥芽二糖。因 C1 羥基位置不同,而有 α- 和 β- 兩種異構(gòu)體
1.溶解性:不同麥芽糖異構(gòu)體在水中的溶解度不同,無水α-型麥芽糖在 20℃ 時(shí)溶解 64 g/100 g,而一水麥芽糖的溶解度僅為 27 g/100 g,市售的無水麥芽糖混合晶體(α-型42%,β-型58%)的溶解度大于等于 62 g/100 g。在甲醇中的溶解度,無水β-型麥芽糖>一水麥芽糖>α-、β-混合麥芽糖晶體>無水α-型麥芽糖
麥芽糖是無色晶體,通常含一分子結(jié)晶水,熔點(diǎn) 102℃,易溶于水,甜度為蔗糖的 40%。有α-和β-兩種異構(gòu)體,在水溶液中 α-型和 β-型麥芽糖的比例為 42:58,含一分子水的結(jié)晶 β-型麥芽糖,分子式為 β-C12H22O11·H2O,如果將結(jié)晶水除去,β-型麥芽糖將向 α-型麥芽糖轉(zhuǎn)化,所以不容易獲得無水 β-型麥芽糖。市售的結(jié)晶麥芽糖主要是含水β-型麥芽糖,其中已有5%-10%轉(zhuǎn)化為α-型麥芽糖。
【檢查】酸度取本品1.0g,加水至10ml,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.5。
氯化物 取本品0.40g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.2ml制成的對照液比較,不得更濃(0.018%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。
糊精、可溶性淀粉和亞硫酸鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘試液1滴,溶液顯黃色,再加淀粉指示劑1滴,溶液顯藍(lán)色。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的15%~25%。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中,除溶劑峰外,主成分峰之前的雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),主成分峰之后的雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法)測定,無水物含水分不得過1.5%,一水合物含水分為4.5%~6.5%。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.05%。
重金屬 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之四。
砷鹽 取本品1.5g,加水5ml,加稀硫酸5ml與溴試液1ml,置水浴上加熱5分鐘,再加熱濃縮至5ml,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.000 13%)。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。



