



醫(yī)藥級(jí)硬脂富馬酸鈉特點(diǎn)2020藥典備案
硬脂基富馬酸鈉可以用作賦形劑。藥用輔料,或稱藥用輔料,是指除藥物成分外,在制藥過(guò)程中使用的其他化學(xué)物質(zhì)。藥用輔料一般是指藥物制劑中的非活性成分,可以提高藥物制劑的穩(wěn)定性、溶解性和加工性。藥用賦形劑還影響共同給藥藥物的吸收、分布、代謝和消除
在壓片工藝中,潤(rùn)滑劑是一個(gè)重要的處方組成部分。如今,硬脂酸鎂已被研發(fā)人員認(rèn)可,并作為潤(rùn)滑劑而得以廣泛應(yīng)用。但越來(lái)越多的研究表明,硬脂酸鎂對(duì)于片劑的崩解或溶出有著較大的負(fù)面影響。所以,處方設(shè)計(jì)時(shí),潤(rùn)滑劑的選用成了一個(gè)不得不考慮的變量因素。硬脂富馬酸鈉可作為壓片工藝中的潤(rùn)滑劑,而其具有的性質(zhì),可不影響片品質(zhì)。
1、硬脂富馬酸鈉是一種廣泛應(yīng)用的藥用輔料,是親水性潤(rùn)滑劑的首。
2、硬脂富馬酸鈉作為片劑和膠囊劑的潤(rùn)滑劑,用量一般為0.5%~2.0%,能解決硬脂酸鹽類潤(rùn)滑劑所存在的諸多問題,并可起到改善藥物崩解的作用。由于其良好的親水特性,對(duì)片劑中藥物的溶出影響很小。
3、硬脂富馬酸鈉在泡騰片中可形成保護(hù)膜,可以改善崩解,促進(jìn)溶出,從而提高生物利用度。
4、硬脂富馬酸鈉還可以作為面團(tuán)質(zhì)量的改進(jìn)劑,用量為0.5%。在面食中添加硬脂富馬酸鈉可以增加面制品的韌性,增加口感。
5、硬脂富馬酸鈉無(wú)毒無(wú)刺激,可以被人體吸收,轉(zhuǎn)化成硬脂醇和富馬酸,前者進(jìn)一步氧化成硬脂酸,硬脂醇和硬脂酸均是天然食品的主要成分;后者又是人體組織的正常組成成分。因此硬脂富馬酸鈉可作為富馬酸補(bǔ)充劑,成為富馬酸的來(lái)源。
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