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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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醫(yī)藥級(jí)油酸乙酯特點(diǎn)2020藥典備案

時(shí)間：2023/11/17
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醫(yī)藥級(jí)油酸乙酯特點(diǎn)2020藥典備案

【分子量】310.52
【分子式和結(jié)構(gòu)式】分子式為C20H38O2
結(jié)構(gòu)式為CH3（CH2）7CH=CH（CH2）7COOCH2CH3，
【常見(jiàn)的化學(xué)反應(yīng)】 油酸乙酯是一種脂肪酸酯，因此具有脂肪酸酯的常見(jiàn)反應(yīng)性質(zhì)，主要有：
（1）水解反應(yīng)：油酸乙酯在酸催化劑存在下進(jìn)行水解反應(yīng)，生成油酸、乙醇、水油酸乙酯、等的反應(yīng)平衡混合物。當(dāng)采用堿做催化劑時(shí)生成物是油酸鹽，反應(yīng)是不可逆的，也叫皂化反應(yīng)。此外，也可185~300℃高溫進(jìn)行高壓水蒸汽水解，生成油酸和甲醇。
（2）氨解、醇解和酯基交換反應(yīng)：油酸乙酯和氨反應(yīng)生成油酸酰胺和乙醇，與乙醇以外的其他脂肪醇反應(yīng)，生成新的油酸酯和乙醇。油酸乙酯與另一種酯反應(yīng)，酯基進(jìn)行交換，生成一種新的油酸酯和羧酸酯。上述反應(yīng)有酸、堿等催化劑存在，可以加快反應(yīng)速度。

 

油酸

取本品l_0 g，置2 5m l圓底燒瓶中，加無(wú)水甲醇10ml與6%氫氧化鉀的甲醇溶液0. 2ml, 連接回流冷凝管，同時(shí)以每分鐘50ml的流速充人氮?dú)?，振搖，加熱至沸，待溶液澄清（一般需加熱煮沸10分鐘）后繼續(xù)加熱5分鐘，用水冷卻燒瓶并將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移定量至分液漏斗中。用庚烷5m l清洗燒瓶，合并洗液于分液漏斗中，振搖，加20%氯化鈉溶液10ml，劇烈振搖，靜置，取有機(jī)層用無(wú)水
*干燥，濾過(guò)，取續(xù)濾液作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521)試驗(yàn)。以聚乙二醇為固定液，起始溫度為160°C，以每分鐘3°C的速率升溫至230°C, 進(jìn)樣口溫度為250°C , 檢測(cè)器溫度為250°C。取供試品溶液1卩1注人氣相色譜儀，記錄色譜圖。按面積歸一化法計(jì)算，含油酸（以油酸甲酯計(jì))不得少于60.0%。溶劑峰與峰面積小于0.05%的色譜峰忽略不計(jì)。

水分

取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1)測(cè)定，含水分不得過(guò)1 .0%。

熾灼殘?jiān)?/h4>

不得過(guò)0. 1%(通則0841)。

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