醫(yī)藥級油酸乙酯特點2020藥典備案
【分子量】310.52
【分子式和結構式】分子式為C20H38O2
結構式為CH3（CH2）7CH=CH（CH2）7COOCH2CH3，
【常見的化學反應】 油酸乙酯是一種脂肪酸酯，因此具有脂肪酸酯的常見反應性質，主要有：
（1）水解反應：油酸乙酯在酸催化劑存在下進行水解反應，生成油酸、乙醇、水油酸乙酯、等的反應平衡混合物。當采用堿做催化劑時生成物是油酸鹽，反應是不可逆的，也叫皂化反應。此外，也可185~300℃高溫進行高壓水蒸汽水解，生成油酸和甲醇。
（2）氨解、醇解和酯基交換反應：油酸乙酯和氨反應生成油酸酰胺和乙醇，與乙醇以外的其他脂肪醇反應，生成新的油酸酯和乙醇。油酸乙酯與另一種酯反應，酯基進行交換，生成一種新的油酸酯和羧酸酯。上述反應有酸、堿等催化劑存在，可以加快反應速度。
油酸
取本品l_0 g，置2 5m l圓底燒瓶中，加無水甲醇10ml與6%氫氧化鉀的甲醇溶液0. 2ml, 連接回流冷凝管，同時以每分鐘50ml的流速充人氮氣，振搖，加熱至沸，待溶液澄清（一般需加熱煮沸10分鐘）后繼續(xù)加熱5分鐘，用水冷卻燒瓶并將內容物轉移定量至分液漏斗中。用庚烷5m l清洗燒瓶，合并洗液于分液漏斗中，振搖，加20%氯化鈉溶液10ml，劇烈振搖，靜置，取有機層用無水
*干燥，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521)試驗。以聚乙二醇為固定液，起始溫度為160°C，以每分鐘3°C的速率升溫至230°C, 進樣口溫度為250°C , 檢測器溫度為250°C。取供試品溶液1卩1注人氣相色譜儀，記錄色譜圖。按面積歸一化法計算，含油酸（以油酸甲酯計)不得少于60.0%。溶劑峰與峰面積小于0.05%的色譜峰忽略不計。
水分
取本品，照水分測定法（通則0832第一法1)測定，含水分不得過1 .0%。
熾灼殘渣
不得過0. 1%(通則0841)。
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醫(yī)藥用級制藥輔料 500g 25kg 質量標準2020藥典四部
醫(yī)藥用級低取代羥丙纖維素制藥輔料 500g 25kg 質量標準2020藥典四部
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醫(yī)藥用級碳酸鈣制藥輔料 500g 25kg 質量標準2020藥典四部
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