注射級蛋黃卵磷脂藥典備案CP2020
易溶于醇、乙、石油醚、氯仿、苯,難溶于丙酮、水、乙酸酯。有吸濕性。在水中膨脹而成膠狀液。遇空氣及光線顏色變深。半數(shù)致死量(大鼠,腹腔)122mg/kg。有任何pH下均以兩性離子狀態(tài)存在,所以具有表面活性作用。
蛋黃卵磷脂是一種磷脂混合物,其中的主成分是磷脂酰膽堿(PC),因此其生理作用也以PC的功能為主。本品為乳白色或淡黃色粉末狀或蠟狀固體,具有輕微的特臭,觸碰時有輕微滑膩感。它在乙醇、乙、或石油醚(沸程40~60℃)中溶解,在丙酮和水中幾乎不溶。對熱非常敏感,在酸性、堿性和酯酶作用下易水解。對蛋白質(zhì)、蛋黃過敏者禁用。用于乳化劑、脂質(zhì)體膜材、食品領(lǐng)域等 [1] 。據(jù)大多數(shù)報告,PC能抑制血清甘油三酯和總膽固醇,而提高高密度脂蛋白。
【性狀】本品為乳白色或淡黃色粉末狀或蠟狀固體;具有輕微的特臭。
本品在乙醇、乙或石油醚(沸程40~60℃)中溶解,在丙酮和水中幾乎不溶。
酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于20.0。
碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)為60~73。
過氧化值 取本品2.0g,精密稱定,置250ml碘瓶中,依法測定(通則0713),過氧化值應(yīng)不大于3.0。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為195~212。
【鑒別】(1)取本品0.1g,置坩堝中,加碳酸鈉-碳酸鉀(2:1)3g,混勻,微火加熱,產(chǎn)生的氣體能使?jié)櫇竦募t色石蕊試紙變藍。
?。?/span>2)取鑒別(1)項下遺留的殘渣約100mg,緩緩灼燒至炭化物全部消失,放冷,加水30ml,微熱使殘渣溶解,濾過,濾液置試管中,滴加硫酸至無氣泡產(chǎn)生,再加硫酸4滴,加鉬酸鉀少許,加熱,應(yīng)呈黃綠色。
?。?/span>3)在磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。


