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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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醫(yī)藥級(jí)薄荷腦藥典備案CP2020

時(shí)間：2023/3/10
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醫(yī)藥級(jí)薄荷腦藥典備案CP2020

【其他名稱】 薄荷冰，Hexahydrothymol，Methylpropylphenylhexahydride，Methylhydroxyisopropylcyclohexane-para-menthe-neol

熔點(diǎn):應(yīng)為42~44℃(附錄Ⅶ C)。

比旋度:取該品 精密稱定，加乙醇制成每1ml 含0.1g的溶液，依法測(cè)定(附錄Ⅶ E)，比旋度應(yīng)為-49°至-50°。

RTECS號(hào):OT0350000, 外消旋

SMILES:CC1CCC(C(C1)O)C(C)C

【適應(yīng)癥】外用于各種原因引起的皮膚瘙癢和瘙癢性皮膚病。

該品為薄菏油中得到的一種飽和的環(huán)狀醇。又名薄荷醇、薄荷冰。

性狀:該品為無(wú)色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣，味初灼熱后清涼;乙醇溶液顯中性反應(yīng)。 本品在乙醇、氯仿、乙[1]、液狀石蠟或揮發(fā)油中極易溶解，在水中極微溶解。

有關(guān)物質(zhì)

取本品適量，精密稱定，加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每lml約含50mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取薄荷腦對(duì)照品適量，加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每lml約含薄荷腦0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，其中柱溫為110°c，取對(duì)照品溶液注入氣相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰髙為滿量程的20%?30% ; 再精密量取供試
品溶液與對(duì)照品溶液各1/J，分別注人氣相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照品溶液的主峰面積(1. 0% )。

不揮發(fā)物

取本品2g，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上加熱，使緩緩揮散后，在105°C干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)lmg。

重金屬及有害元素

照鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法（通則2321)測(cè)定，鉛不得過(guò)百萬(wàn)分之五；鎘不得過(guò)千萬(wàn)分之三；砷不得過(guò)百萬(wàn)分之二；汞不得過(guò)千萬(wàn)分之二；銅不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。


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