藥用級棕櫚山梨坦司盤40化學性質(zhì)用途
山梨坦酯作為親脂型非離子表面活性劑，廣泛應(yīng)用于化妝品、食品和藥品中。在制備局部應(yīng)用的乳膏、乳劑及軟膏時，它們主要用作乳化劑。當單獨使用時，山梨坦酯可制備穩(wěn)定的油包水型乳劑和微乳，但若與不同比例的聚山梨坦酯合用，則可以制得各種油包水或水包油型的乳劑或乳膏。
脂肪酸
組成取本品0.lg ,置25ml錐形瓶中，加人O.5mo l/L的甲醇溶液2 m l,振搖至溶解，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加14%的甲醇溶液2ml，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加正庚烷4 ml ,加熱回流5分鐘，放冷，加飽和氣化鈉溶液10ml,振搖15秒，加飽和氯化鈉溶液至瓶頸部，混勻，靜置分層，取上層液2ml，用水洗滌3次，每次2ml，取上層液經(jīng)無水*干燥，作為供
試品溶液；分別精密稱取下列各脂肪酸甲酯對照品適量，用正庚烷溶解并稀釋制成每lml中含棕櫚酸甲酯9.Omg、硬脂酸甲酯1.Omg的混合對照品溶液（1 )。取1.0ml,置10ml量瓶中，加正庚烷稀釋至刻度，搖勻，作為混合對照品溶液(2)。照氣相色譜法（通則0521)試驗，以聚乙二醇為固定液的毛細管柱為色譜柱，初始溫度170°C,以每分鐘2°C的速率升溫至230°C ,維持10分鐘，進樣口溫度250°C，檢測器溫度250°C，取混合對照品溶液（1 )（2 )各lul，分別注人氣相色譜儀，記錄色譜圖，混合對照品溶液（1) 中棕櫚酸甲酯峰和硬脂酸甲酯峰的分離度不小于1 .8，理論板數(shù)按棕櫚酸甲酯峰計算不得低于30000；混合對照品溶液（2) 中最小脂肪酸甲酯峰的信噪比應(yīng)大于5。取供試品溶液1ul, 注人氣相色譜儀，按峰面積歸一化法計算，棕櫚酸不少于92.0 % ,硬臘酸不大于6 .0% 。
水分
取本品，照水分測定法（通則0832第一法1)測定，含水分不得過1.5%。
熾灼殘渣
取本品l .O g ,依法檢查（通則0841) , 遺留殘渣不得過0 .5%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢査（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
苯甲醇（藥典標準有注冊批件）
（藥典標準有注冊批件）
阿拉伯膠 （藥典標準有注冊批件）
阿司帕坦（藥典標準有注冊批件）
注射級蔗糖（藥典標準有注冊批件）
交聯(lián)聚維酮（藥典標準有注冊批件）
麥芽糊精（藥典標準有注冊批件）
可溶性淀粉（藥典標準有注冊批件）
無水乳糖（藥典標準有注冊批件）
聚丙烯酸樹脂（藥典標準有注冊批件）
海藻酸鈉（藥典標準有注冊批件）
滑石粉（325目 1250目）（藥典標準有注冊批件）
吐溫80（聚山梨酯80）藥用注射級（15藥典標準有注冊批件）
糠餾油
殼聚糖（藥典標準有注冊批件）
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