藥用級硬脂富馬酸鈉cas4070-80-8用途
硬脂富馬酸鈉為以硬脂醇與馬來酸酐反應(yīng),將該反應(yīng)產(chǎn)物同分異構(gòu)化繼而成鹽,即得硬脂富馬酸鈉。硬脂富馬酸鈉是一種親水性潤滑劑,用作藥物輔料中Chemicalbook的潤滑劑,它能克服與硬脂酸鎂有關(guān)的許多問題,如主藥受到影響,過分潤滑;在泡騰片中形成保護(hù)膜,可以改善崩解,促進(jìn)溶出,從而提高生物利用度。
硬脂富馬酸鈉(C22H39NaO4)是一種應(yīng)用廣泛且重要的藥品食品輔料。硬脂富馬酸鈉在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過程中,大部分能夠被吸收,水解產(chǎn)生硬脂醇和硬脂酸,小部分可被直接快速代謝出去,具有無刺激性。在藥品領(lǐng)域中,硬脂富馬酸鈉被添加至藥物制劑中,可作為為劑和膠囊劑的潤滑劑,還可在泡騰片中形成保護(hù)膜,能解決硬脂酸鹽類潤滑劑所存在的問題,鈳起到改善藥物崩解,促進(jìn)藥物溶出的作用。
本品為(E)-丁烯二酸十八醇酯鈉鹽。按無水物計(jì)算,含C22H39NaO4應(yīng)為99.0%~101.5%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末,可帶扁平的球形顆粒聚結(jié)物。
本品在甲醇中微溶,在水、乙醇或丙酮中幾乎不溶。
皂化值取本品約0.45g,精密稱定,置250ml回流瓶中,精密加入0.55%無水乙醇溶液(臨用新制)50ml,加熱回流2小時(shí),用70%乙醇溶液10ml沖洗冷凝管內(nèi)壁,再用水沖洗3次,每次10ml,冷卻至室溫,再用70%乙醇溶液洗滌2次,每次10ml,加酚酞指示液1.0ml,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液的粉紅色剛好褪去,同時(shí)做空白試驗(yàn)。按下式計(jì)算,皂化值應(yīng)為142.2~146.0。
【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
?。?/span>2)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
丙二醇 藥用級輔料 注射級 CDE備案質(zhì)檢單營業(yè)執(zhí)照 山西錦洋輔料
液體石蠟 藥用級2020藥典有注冊證質(zhì)檢單 山西錦洋輔料
甜菊素 藥用級輔料2020藥典有注冊證質(zhì)檢單 山西錦洋輔料
依地酸二鈉 藥用級輔料符合2020藥典四部 注射級 山西錦洋輔料
檸檬酸三乙酯 藥用級輔料2020藥典有注冊證質(zhì)檢單 山西錦洋輔料
蟲白蠟 顆粒 藥典備案 500g 5kg CDE備案質(zhì)檢單營業(yè)執(zhí)照 山西錦洋輔料
山梨醇 1kg 5kg 藥典備案 資質(zhì)全 CDE備案質(zhì)檢單營業(yè)執(zhí)照 山西錦洋輔料
磷酸二氫鉀 500g 25kg 2020藥典備案 山西錦洋輔料
硫代* 1kg 25kg 山西錦洋輔料
氯化鈉 1kg 山西錦洋輔料 CDE備案質(zhì)檢單營業(yè)執(zhí)照
硫酸鋅 消字號 500g 25kg 山西錦洋輔料


