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初級會(huì)員 | 第7年

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藥用級硬脂富馬酸鈉cas4070-80-8用途

時(shí)間:2022/10/11
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藥用級硬脂富馬酸鈉cas4070-80-8用途

硬脂富馬酸鈉為以硬脂醇與馬來酸酐反應(yīng),將該反應(yīng)產(chǎn)物同分異構(gòu)化繼而成鹽,即得硬脂富馬酸鈉。硬脂富馬酸鈉是一種親水性潤滑劑,用作藥物輔料中Chemicalbook的潤滑劑,它能克服與硬脂酸鎂有關(guān)的許多問題,如主藥受到影響,過分潤滑;在泡騰片中形成保護(hù)膜,可以改善崩解,促進(jìn)溶出,從而提高生物利用度。

硬脂富馬酸鈉(C22H39NaO4)是一種應(yīng)用廣泛且重要的藥品食品輔料。硬脂富馬酸鈉在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過程中,大部分能夠被吸收,水解產(chǎn)生硬脂醇和硬脂酸,小部分可被直接快速代謝出去,具有無刺激性。在藥品領(lǐng)域中,硬脂富馬酸鈉被添加至藥物制劑中,可作為為劑和膠囊劑的潤滑劑,還可在泡騰片中形成保護(hù)膜,能解決硬脂酸鹽類潤滑劑所存在的問題,鈳起到改善藥物崩解,促進(jìn)藥物溶出的作用。

本品為(E)-丁烯二酸十八醇酯鈉鹽。按無水物計(jì)算,含C22H39NaO4應(yīng)為99.0%~101.5%。

  【性狀】本品為白色或類白色粉末,可帶扁平的球形顆粒聚結(jié)物。

  本品在甲醇中微溶,在水、乙醇或丙酮中幾乎不溶。

  皂化值取本品約0.45g,精密稱定,置250ml回流瓶中,精密加入0.55%無水乙醇溶液(臨用新制)50ml,加熱回流2小時(shí),用70%乙醇溶液10ml沖洗冷凝管內(nèi)壁,再用水沖洗3次,每次10ml,冷卻至室溫,再用70%乙醇溶液洗滌2次,每次10ml,加酚酞指示液1.0ml,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液的粉紅色剛好褪去,同時(shí)做空白試驗(yàn)。按下式計(jì)算,皂化值應(yīng)為142.2~146.0。

  

  【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。

 ?。?/span>2)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。

丙二醇  藥用級輔料 注射級   CDE備案質(zhì)檢單營業(yè)執(zhí)照  山西錦洋輔料

液體石蠟            藥用級2020藥典有注冊證質(zhì)檢單      山西錦洋輔料

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