藥用級玉米油用途性質
油性賦形劑；溶劑；粘稠劑。玉米油主要用作肌內(nèi)注射制劑的溶劑或局部用制劑的賦形劑。含有高達67%玉米油的乳劑也用作口服營養(yǎng)補充劑。與表面活性劑和能形成凝膠的聚合物合用時，可用作獸用疫苗制劑。玉米油作為食用油有悠久的歷史，也用于口服給藥的片劑或膠囊劑中
【檢查】不皂化物 取本品5.0g，依法測定（通則0713），不皂化物不得過1.5%。
甾醇組成（供注射用） 取不皂化物項下經(jīng)乙醇制滴定液（0.1mol/L）滴定至終點且滿足要求的溶液，依法測定（通則0713），按面積歸一化法計算，供試品中含菜籽甾醇不得過0.3%。
堿性雜質 取本品，依法測定（通則0713），消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.1ml。
甲氧基苯胺值（供注射用） 取本品2.0g，依法測定（通則0713），甲氧基苯胺值應不大于8.0。
水分 不得過0.1%（通則0832第一法2）。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
脂肪酸組成 取供試品0.1g，依法測定（通則0713）；分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山崳酸甲酯、二十二碳烯酸甲酯、二十四烷酸甲酯適量，加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。按面積歸一化法計算，含小于十四碳的飽和脂肪酸不得過0.1%，肉豆蔻酸不得過0.1%，棕櫚酸應為8.6%～16.5%，棕櫚油酸不得過0.5%，硬脂酸應為1.0%～3.3%，油酸應為20.0%～42.0%，亞油酸應為39.4%～62.0%，亞麻酸應為0.5%～1.5%，花生酸不得過0.8%，二十碳烯酸不得過0.5%，山崳酸不得過0.3%，二十二碳烯酸不得過0.1%，二十四烷酸不得過0.4%。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過102cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
依地酸二鈉 藥用級輔料符合2020藥典四部 注射級 山西錦洋輔料
檸檬酸三乙酯 藥用級輔料2020藥典有注冊證質檢單 山西錦洋輔料
蟲白蠟 顆粒 藥典備案 500g 5kg CDE備案質檢單營業(yè)執(zhí)照 山西錦洋輔料
山梨醇 1kg 5kg 藥典備案 資質全 CDE備案質檢單營業(yè)執(zhí)照 山西錦洋輔料
磷酸二氫鉀 500g 25kg 2020藥典備案 山西錦洋輔料
硫代* 1kg 25kg 山西錦洋輔料
氯化鈉 1kg 山西錦洋輔料 CDE備案質檢單營業(yè)執(zhí)照
硫酸鋅 消字號 500g 25kg 山西錦洋輔料
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