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藥用級海藻酸鈉用途性質

時間:2022/9/9
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藥用級海藻酸鈉用途性質

海藻酸鈉是從褐藻類的海帶或馬尾藻中提取碘和甘露醇之后的副產(chǎn)物,其分子由β-D-甘露糖醛酸(β-D-mannuronic,M)和α-L-古洛糖醛酸(α-L-guluronic,G)按(1→4)鍵連接而成,是一種天然多糖,具有藥物制劑輔料所需的穩(wěn)定性、溶解性、粘性和安全性。海藻酸鈉已經(jīng)在食品工業(yè)和醫(yī)藥領域得到了廣泛應用

海藻酸鈉的工藝流程如下:干的或濕的海草(藻)經(jīng)碾碎、水洗除雜、強堿水萃取、澄清得粗海藻酸鹽溶液,經(jīng)氯化鈣沉淀得帶色的海藻酸鈣,經(jīng)脫色、脫味后用酸處理,除去可溶性雜質得海藻酸沉淀,與碳酸鈉作用得海藻酸鈉,再經(jīng)干燥、粉碎、過篩得海藻酸鈉粉末

(4)取熾灼殘渣項下的殘渣,加水5ml使溶解,顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。

  【檢查】溶液的澄清度與顏色   取本品0.10g,加水適量不斷攪拌使溶解,用水稀釋至30ml,搖勻,放置1小時,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

  氯化物   取本品2.5g,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀硝酸50ml,振搖1小時,用稀硝酸稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液50ml,精密加入硝酸銀滴定液(0.1mol/L)10ml,加甲苯5ml與硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定,滴至近終點時,用力振搖。每lml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于3.545mg的Cl。含Cl不得過1.0%。

  干燥失重   取本品0.5g,在105℃干燥4小時,減失重量不得過15.0%(通則0831)。

  熾灼殘渣   取本品0.5g,依法檢查(通則0841),按干燥品計算,遺留殘渣應為30.0%~36.0%。

  鈣鹽   取本品0.1g兩份,分別置錐形瓶中,一份中加硝酸5ml消化后,定量轉移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中精密加入標準鈣溶液(每lml中含鈣1000μg的溶液)1.5ml,同法操作,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在422.7nm的波長處分別測定,應符合規(guī)定(1.5%)。

  鉛   取本品1.0g兩份,分別置錐形瓶中,一份中加10ml硝酸消化后,定量轉移至10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中精密加入標準鉛溶液(精密量取鉛單元素標準溶液適量,用水定量稀釋制成每lml中含鉛10μg的溶液)lml,同法操作,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在283.3nm的波長處分別測定,應符合規(guī)定(0.001%)。

  重金屬   取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法,必要時,濾過),含重金屬不得過百萬分之二十。

  砷鹽   取本品1.33g,加氫氧化鈣1.3g,混合,加水濕潤,烘干,先用小火加熱使其反應*,逐漸加大火力灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第二法),應符合規(guī)定(0.000 15%)。

  微生物限度     取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。


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