阿斯巴甜水溶液在一定的溫度和酸性pH條件下，其酯鍵能被水解生成天冬氨酰苯丙氨酸和甲醇。在中性、堿性（pH>7）或受熱條件下，或經(jīng)環(huán)化作用消去甲醇形成環(huán)天冬氨酰苯丙氨酸。最終，天冬氨酰苯丙氨酸還會(huì)繼續(xù)水解生成2個(gè)單獨(dú)的氨基酸-天冬氨酸和苯丙氨酸。^[2]

本品為白色結(jié)晶性粉末；味甜。
本品在水中極微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。

比旋度

取本品，精密稱(chēng)定，加1 5m o l/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每lm l中約含40mg的溶液，立即依法測(cè)定（通則0 6 2 1 ) ,比旋度為+ 14. 5°至+ 16.5°。

吸光度

取本品，精密稱(chēng)定，用2m o l/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每lm l中含lOmg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401)，在430mn的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，應(yīng)不大于0.022。

酸度

取本品l .O g ,加水〗25ml溶解后，依法測(cè)定（通則 0631)，pH 值應(yīng)為 4 .0 ~ 6 .0。

有關(guān)物質(zhì)

取本品，用流動(dòng)相溶解并制成每lm l中含6mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法（通則0512)測(cè)定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（Kromasil C18 250mmX4. 6mm sum 柱適用）；以枸櫞酸鹽緩沖液（取9 .6 g枸櫞酸，溶于約800mi水中，用lm o l/L溶液調(diào)p H 值為4. 7 , 加水至1000ml) -甲醇(67 : 33)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm，取L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸和苯丙氨酸適量，精密稱(chēng)定，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每lm l中各含15坤的混合溶液，量取2(^1，注人液相色譜儀，L-天冬氨酰-L-苯丙氧酸峰和苯丙氨酸峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20^1，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2 倍。供試品溶液的色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積(2 .0% )。

干燥失重

取本品，在105T：干燥4 小時(shí)，減失重量不得過(guò)4. 5%(通則0831) 。

熾灼殘?jiān)?/h4>
取本品l .O g ,依法檢査（通則0841) , 遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0 .2%。

重金屬

取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

砷鹽

取本品0.67g，加氫氧化鈣l .O g ,混合，加水2 m l ,攪拌均勻，在40-C烘干，緩緩灼燒使炭化，再以500?600°C熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸8m l與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003% )。

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藥用級(jí)阿司帕坦阿斯巴甜CAS22839-47-0用途

比旋度

吸光度

酸度

有關(guān)物質(zhì)

干燥失重

熾灼殘?jiān)?/h4>
取本品l .O g ,依法檢査（通則0841) , 遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0 .2%。

重金屬

砷鹽

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取本品l .O g ,依法檢査（通則0841) , 遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0 .2%。