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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥用級(jí)標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

時(shí)間：2022/7/4
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 藥用級(jí)標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

，是一種無(wú)機(jī)化合物，化學(xué)式為H3BO3，為白色結(jié)晶性粉末，有滑膩手感，無(wú)氣味，大量用于玻璃工業(yè)，可以改善玻璃制品的耐熱、透明性能，提高機(jī)械強(qiáng)度，縮短熔融時(shí)間，也可用作防腐、消毒劑。

酸度

取本品l.0g ,加水30ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631)，pH 值應(yīng)為3.5?4.8。

溶液澄清度與顏色

取本品l.Og , 加水30ml使溶解，依法檢査（通則0901第一法與通則0902 ) ,溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃。

乙醇溶液的澄清度

取本品l.Og ,加乙醇25ml使溶解，溶液應(yīng)澄清。

氯化物

取本品0.50g ,依法檢査（通則0801) , 與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.Oml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01% )。

硫酸鹽

取本品0.50g ,依法檢査(通則0802)，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.04% )。

磷酸鹽

取本品0.50g，加水15ml溶解后，加2酚的飽和溶液2滴，滴加硫酸溶液（12—100)至黃色消失，加水稀釋至20ml,再加硫酸溶液（12—100)4ml、5%鉬酸銨溶液lml與磷試液lml ,搖勻，于60°C水浴中保溫10分鐘，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)磷酸鹽溶液(精密稱取磷酸二氫鉀0.1430g ,置1000ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml,置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。每lml溶液相當(dāng)于10Mg 的P04)5.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深(0.01% )。

鈣鹽

取本品0.50g，加水10ml溶解后，加氨試液使成堿性，再加草酸銨試液0.5ml與乙醇5ml，加水至20ml，搖勻，如顯渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液（精密稱取在105°C干燥至恒重的碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。每lml相當(dāng)于10ug的Ca)5.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.01% )。

鎂鹽

取本品0.50g，加水8ml溶解后，用8%溶液中和至中性，加水至10ml，再加8%溶液5ml與0.05%太坦黃溶液0.2ml，搖勻；如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)鎂溶液(精密稱取經(jīng)800°C灼燒至恒重的氧化鎂l6.6mg，加鹽酸2.5ml與水適量使溶解成1000ml,搖勻，即得。每lml相當(dāng)于10ug的Mg)5.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深(0.01% )。

鐵鹽

取本品l.Og ,加水25ml溶解后，依法檢査（通則0807) ，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.001% )。

銨鹽

取本品2g ,依法檢査（通則0808 ) ,不得過(guò) 0.001%。

干燥失重

取本品lg ，置硅膠干燥器中放置5小時(shí)，減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831) 。

重金屬

取本品l.Og，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5 )2ml,依法檢査(通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

砷鹽

取本品0.40g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml,依法檢査(通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定(0.0005% )。

 

 

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