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藥用級卡波姆940941性質用途CP2020

時間:2022/3/18
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 藥用級卡波姆940941性質用途CP2020

藥用級卡波姆940941性質用途CP2020卡波姆(carbomer),是以等與丙烯酸交聯(lián)得到的丙烯酸交聯(lián)樹脂,是一類非常重要的流變調節(jié)劑,中和后的卡波是優(yōu)秀的凝膠基質,有增稠、懸浮等重要用途,工藝簡單,穩(wěn)定性好,廣泛應用于乳液、膏霜、凝膠中。

卡波姆主要作為助懸劑或增黏劑應用于液體或半固體的藥物劑型。劑型包括乳膏,凝膠,眼用軟膏,直腸和局部制劑。即使只有低殘留的苯的卡波姆型號如卡波姆934p,歐洲藥典2002版已不再收載。然而,含有低殘留的除ICH規(guī)定的“第一類OVI溶劑"之外的其它溶劑可以在歐洲應用。只含低殘留的的卡波姆,如卡波姆971p或974p,可以用于口服制劑,混懸劑、片劑、或緩釋片劑。在片劑中卡波姆用作干或濕的黏合劑以及作為釋放速度控制輔料。在濕法制粒工藝中,水或乙醇-水的混合物可用作潤濕劑。加入聚合物黏合劑的無水有機溶劑也可以應用。濕物料的黏性隨著在制粒液體中加入某些陽離子物質而降低。有水時,在處方中加入滑石粉也可降低黏性??ú窐渲蜒芯坑糜谥苽渚忈尮羌芪⑼?,在含有多肽的制劑中用作腸蛋白酶的酶抑制劑,作為子宮頸片的黏附劑和鼻腔給藥的微球,以及定位藥物傳遞到食道的磁性顆粒??ú芬沧鳛槿榛瘎┯糜谕庥玫腛/W型的乳劑。為了這個目的,卡波姆部分用,部分用長鏈脂肪胺如硬脂胺中和??ú?51作為增黏劑也用于復乳微球的制備。卡波姆也常用于化妝品中


[卡波姆分子式]C3H4O2
【性狀】本品為白色疏松狀粉末;有特征性微臭;有引濕性。
【鑒別】取本品0.1g,分散于20ml水中,加10%溶液0.4ml,即成凝膠狀。
【檢查】酸度 取本品0.10g,均勻分散溶脹于10ml水中,依法檢查(附錄Ⅵ H),pH值應為2.5~3.5。
苯 取本品約1g,精密稱定,加對二甲苯制成每1ml中含10μg的溶液,作為對照品溶液;另取本品約1g,
精密稱定,置具塞試管中,加對二甲苯10.0ml,振搖使本品分散,加0.1mol/L溶液10.0ml,密塞振
搖1小時,取上清液作為供試品溶液。精密量取對照品溶液與供試品溶液各1μl,照氣相色譜法(附錄Ⅴ E)檢
查,用3m玻璃色譜柱,擔體為201紅色擔體(60~80目),以鄰苯二甲酸二壬酯與有機皂土等量混合,作為固
定液,涂布濃度為10%,在柱溫100℃測定。含苯不得過0.01%。
干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥1小時,減失重量不得過2.0%(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過2.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H 第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
黏度 取本品0.5g,均勻分散于98ml水中,待充分溶脹后,混勻,用15%溶液調節(jié)pH值至
7.3~7.8(用精密pH試紙測試),加水至100ml,混勻(避免產(chǎn)生氣泡),依法測定(附錄Ⅵ G 第二法),在25℃
時的動力黏度應為15~30Pa·S。

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