藥用級(jí)氫化蓖麻油性質(zhì)CDE用作潤(rùn)滑劑
氫化蓖麻油可用作片劑的潤(rùn)滑劑,其潤(rùn)滑作用雖然不及硬脂酸鎂,但對(duì)少數(shù)在壓片過(guò)程中產(chǎn)生粘沖的片劑,氫化蓖麻油是好的選擇,比如硫酸氫氯吡格雷片就需要采用氫化蓖麻油作為潤(rùn)滑劑。
實(shí)際大多數(shù)極性較強(qiáng)藥物(親水性較強(qiáng)藥物)、以及壓片過(guò)程中容易造成花斑的藥物,都可選用氫化蓖麻油作為潤(rùn)滑劑,既可起到潤(rùn)滑作用、還可預(yù)防粘沖的作用,還可起到疏水作用不易產(chǎn)生花斑。
氫化蓖麻油作為潤(rùn)滑劑一般采用外加法,用量一般為0.2%-2%.
藥用級(jí)氫化蓖麻油性質(zhì)CDE用作軟膏或栓劑基質(zhì)
蓖麻油、麻油、花生油以及茶籽油等多種植物油在藥物制劑中常用作溶劑或油相基質(zhì),但由于植物油易氧化、酸敗影響藥物制劑的長(zhǎng)期穩(wěn)定性,基于解決植物油易氧化、酸敗的問(wèn)題,才研究發(fā)現(xiàn)植物油經(jīng)氫化后,產(chǎn)品不易氧化、酸敗,其油脂性能并不發(fā)生明顯改變。
因此,軟膏和栓劑品種中,需要用植物油或者液狀石蠟的品種都可用氫化蓖麻油,由于氫化蓖麻油是蠟狀固體,熔解后稠度較大,因此可以大幅減少油脂或油相的用量,且膏體更光潔、細(xì)膩。
氫化蓖麻油的物化性質(zhì)
外觀:白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物;
堿值:不大于4.0;
熔點(diǎn):85-88℃;
羥值:150-165;
碘值:不大于5.0;
皂化值:應(yīng)為176-182;
溶解性:在二氯甲烷中微溶,在石油醚中不溶,在乙醇中極微溶解,在水中不溶
