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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉應(yīng)用CDE

時(shí)間：2021/9/16
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 藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉應(yīng)用CDE預(yù)膠化淀粉是淀粉的衍生物。首先我們了解一下淀粉。淀粉的來(lái)源很廣，主要從小麥、玉米、稻米的成熟種子以及馬鈴薯、木薯的塊莖中制得，早在一百多年前，淀粉就作為藥用輔料廣泛用于固體制劑的生產(chǎn)。由于淀粉可壓性差，應(yīng)用時(shí)需與適量糖粉或糊精合用，科研人員對(duì)淀粉進(jìn)行了改性研究，從而出現(xiàn)了預(yù)膠化淀粉這一種新產(chǎn)品

藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉應(yīng)用CDE片劑和膠囊劑的稀釋劑；片劑和膠囊劑的崩解劑；片劑的黏合劑。預(yù)膠化淀粉是改性淀粉，用于口服膠囊劑、片劑處方中，常用作黏合劑、稀釋劑及崩解劑。與淀粉比較，預(yù)膠化淀粉能增加流動(dòng)性與可壓性，用于干法壓片工藝中用作黏合劑，其中，預(yù)膠化淀粉起到自潤(rùn)滑劑作用。與其他輔料合用時(shí)，還需要加入潤(rùn)滑劑，一般加入0.25%（W/W）硬脂酸鎂。用量太大對(duì)于片劑強(qiáng)度和溶出度不利。因此，一般最好用硬脂酸來(lái)潤(rùn)滑預(yù)膠化淀粉

制備

食品級(jí)預(yù)膠化淀粉系將42%（w/w）水性淀粉漿加熱制得，溫度控制62-72℃。需加入膠化助劑及表面活性劑，控制再水化或減少干燥時(shí)的黏度。加熱后形成水性糊，經(jīng)噴霧干燥、輥筒干燥、擠壓脫水干燥，或轉(zhuǎn)鼓干燥，最后粉碎至所需粒度范圍。 [1] 
藥用全預(yù)膠化淀粉不使用添加劑，將未膠化的淀粉水混懸液鋪展于熱鼓上，同時(shí)實(shí)現(xiàn)膠化和干燥工序。部分預(yù)膠化淀粉是將濕淀粉機(jī)械加壓的辦法制備。所得半成品經(jīng)粉碎、調(diào)節(jié)水分至符合標(biāo)準(zhǔn)即得。 [1] 

應(yīng)用

在制藥領(lǐng)域，用作口服膠囊和制劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。和淀粉相比，預(yù)膠化淀粉可增加流動(dòng)性和可壓性，用于干法壓片工藝中的粘合劑，其中，預(yù)膠化淀粉起到自潤(rùn)滑劑作用

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