藥用級(jí)羥丙甲纖維素簡(jiǎn)介羥丙基甲基纖維素（ＨＰＭＣ）是天然高分子材料纖維經(jīng)一系列化學(xué)加工而制得的非離子型纖維素醚。來(lái)源與制備將精制棉纖維素用堿液在35-40℃處理半小時(shí)，壓榨，將纖維素粉碎，于35℃適當(dāng)進(jìn)行老化，使所得的堿纖平均聚合度在所需的范圍內(nèi)。將堿纖維投入醚化釜，依次加入環(huán)氧丙烷和氯，在50-80℃醚化5h，最高壓力約1.8MPa。反應(yīng)產(chǎn)物經(jīng)后處理（鹽酸中和、草酸除鐵、洗滌、干燥）。原料消耗定額棉漿粕1100kg/t、氯甲烷和環(huán)氧丙烷4300kg/t、固堿1200kg/t、鹽酸30kg/t、草酸50kg/t。用途親水性凝Chemicalbook膠緩釋片及微丸。儲(chǔ)存條件羥丙甲纖維素干燥后有吸潮性，但性質(zhì)穩(wěn)定。其溶液在pH3～11穩(wěn)定。溫度增加溶液黏度降低。加熱-冷卻可使羥丙甲纖維素從溶液態(tài)→凝膠態(tài)可逆轉(zhuǎn)化。根據(jù)不同級(jí)別和濃度，凝膠化溫度在50～90℃。羥丙甲纖維素的水溶液有抗酶作用，在長(zhǎng)期儲(chǔ)藏過(guò)程中保持較好的黏度穩(wěn)定性。但是，其水溶液易受微生物的侵襲，因此儲(chǔ)藏時(shí)應(yīng)加入防腐抑菌劑。當(dāng)羥丙甲纖維素在眼科滴眼劑中作為增黏劑時(shí)，通常加入苯扎氯銨作為防腐劑。水溶液可熱壓滅菌。結(jié)塊在其冷卻后振搖重新分散。羥丙甲纖維素粉末必須儲(chǔ)藏在密閉容器中，并置于陰涼干燥處。

藥用級(jí)羥丙甲纖維素簡(jiǎn)介

【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末；無(wú)臭。本品在無(wú)水乙醇、乙、酮中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。

【鑒別】（1）取本品1g，加熱水（80-90℃）100ml，不斷攪拌，在冰浴中冷卻，成黏性液體；取2ml置試管中，沿管壁緩緩加0.035％蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5分鐘，在兩液接界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。

(2）取鑒別（1）項(xiàng)下的黏性液體適量，傾注在玻璃板上，俟水分蒸發(fā)后，形成一層有韌性的薄膜。

【檢查】酸堿度取本品1.0g，加水100ml溶解后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0-8.0。

黏度取本品適量，按干燥品計(jì)算，加90℃的水制成2.0％（g/g）的溶液，充分?jǐn)嚢杓s10分鐘，置冰浴中冷卻，冷卻過(guò)程中繼續(xù)攪勻，逐去氣泡并調(diào)節(jié)重量；用NDJ－1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)1號(hào)轉(zhuǎn)子每分鐘60轉(zhuǎn)，在20℃±0.1℃，以旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)測(cè)定（附錄Ⅵ G第二法），黏度應(yīng)為0.005-0.075Pa•s。

水中不溶物取本品1.0g，置燒杯中，加熱水（80-90℃）100ml溶脹約15分鐘，然后在冰浴中冷卻，加水300ml，并充分?jǐn)嚢瑁媒?jīng)105℃干燥至恒重的1號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過(guò)，燒杯用水洗凈，洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中，濾過(guò)，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)5mg（0.5％）。

干燥失重取本品，在105℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過(guò)5.0％（附錄Ⅷ L）。

熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.5％。

重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再?00℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002％）。

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