藥用級(jí)十六十八醇分子式本品主要含有十八醇(C₁₈H₃₈O)和十六醇(C₁₆H₃₄O)的固態(tài)脂肪醇的混合物。十八醇與十六醇的比例不一，但經(jīng)常含有約50％一70％的十八醇和20％一35％的十六醇。十八醇與十六醇總共占此混合物的至少90％，其余為少量其他醇，主要是十四醇組成。PhEur 2002收載了兩種含乳化劑型號(hào)的十八十六醇，其中含有至少7％的表面活性劑，A型為含有十八十六烷基*，B型為含有十二烷基*

潤(rùn)滑劑；乳化劑；增黏劑。本品可應(yīng)用于化妝品和局部用制劑中。在局部用制劑中，十八十六醇增加w／o型和o／w型乳劑的黏度。它可使乳劑穩(wěn)定并有共同乳化的作用，因此可減少形成穩(wěn)定乳劑所需的表面活性劑的用量。十八十六醇也用于制備非水性的乳膏和唇膏。據(jù)報(bào)道，可用十八十六醇來(lái)降低水溶性藥物的釋放。與表面活性劑合用，它可形成微觀結(jié)構(gòu)很復(fù)雜的乳劑，這些微觀結(jié)構(gòu)包括液晶、板狀結(jié)構(gòu)和凝膠相

【檢查】　堿度　取本品3.0g，加無(wú)水乙醇25ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得顯紅色。　　乙醇溶液的澄清度與顏色　取本品0.50g，加乙醇20ml，加熱使溶解，放冷，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃?！　∮嘘P(guān)物質(zhì)　取本品100mg，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，用無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量，用無(wú)水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液，取0.5ml，置10ml量瓶中，用無(wú)水乙醇稀釋至刻度，作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，用50%氰丙基苯基－50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱，起始溫度為60℃，以每分鐘20℃的速率升溫至180℃，再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃，維持5分鐘；進(jìn)樣口溫度為270℃，檢測(cè)器溫度為280℃。取系統(tǒng)適用性溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法以峰面積計(jì)算，未知雜質(zhì)總量不得過(guò)1.0%；其他脂肪醇和未知雜質(zhì)總量不得過(guò)10.0%?！　胱茪?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%?！　≈亟饘佟∪胱茪?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?！　　竞繙y(cè)定】　照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定?！　∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　以100%－聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；柱溫205℃，進(jìn)樣口溫度250℃，檢測(cè)器溫度250℃；理論板數(shù)按十六醇峰計(jì)算不低于10000，十六醇與十八醇峰的分離度應(yīng)符合要求?！　y(cè)定法 取本品100mg，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，用無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱(chēng)取十六醇對(duì)照品、十八醇對(duì)照品各適量，用無(wú)水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液，搖勻，同法操作，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十八醇的含量及十六醇與十八醇含量之和，即得。

藥用級(jí)十六十八醇分子式