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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥用級(jí)低取代羥丙纖維素使用選擇

時(shí)間：2021/8/3
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藥用級(jí)低取代羥丙纖維素質(zhì)檢單CDE低取代羥丙纖維素有不同粒徑，不同取代度等許多級(jí)別。LH-11為中等取代度，粒徑大，主要用于防止片劑頂裂和直接壓片的崩解劑。LH-21主要用于濕法制粒片劑的黏合劑和崩解劑。LH-31顆粒較小，主要用于擠出制粒，由于其粒徑較小因而較易通過(guò)篩網(wǎng)。取代度較低的LH-22和LH-32可在不需較大黏合力時(shí)使用。需較大黏合力時(shí)，可使用較高取代度的LH-20和LH-30。

【檢查】酸堿度  取本品0.10g，加水10ml，振搖，制成混懸液，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.5?！　÷然?nbsp; 取本品0.10g，加熱水30ml，在水浴中加熱10分鐘，趁熱濾過(guò)，殘?jiān)脽崴礈?次，每次15ml，合并濾液與洗液于100ml量瓶中，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻；取10ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.20%）?！　「稍锸е?nbsp; 取本品，在105℃干燥1小時(shí)，減失重量不得過(guò)5.0%（通則0831）o　　熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.0%?！　≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?！　∩辂}  取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，緩緩加熱至炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。


二甲基亞砜（1有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料

液體石蠟（1有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料

硬脂酸鎂（1有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料

聚乙烯醇（1有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料

聚乙二醇400 600 1000 1500 4000 6000（1有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料

卡波姆940 041 934（1有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料

殼聚糖（1有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料

果糖（1有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料

單糖漿（1有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料

尼泊金甲酯 羥苯甲酯（1有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料

二甲硅油（1有注冊(cè)證質(zhì)檢單）醫(yī)用制藥輔料


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藥用級(jí)低取代羥丙纖維素質(zhì)檢單CDE

 

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