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藥用級碳酸氫鉀用途CDE備案

時間:2021/5/25
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藥用級碳酸氫鉀用途CDE備案碳酸氫鉀是一種無機物,化學式為KHCO3,有著無色透明單斜晶系結構。相對密度為2.17 g/cm³,在空氣中是穩(wěn)定的物質。是生產生產碳酸鉀、醋酸鉀、的原料
 藥用級碳酸氫鉀用途CDE備案作為輔料,碳酸氫鉀通常以25~50% w/w的濃度作為泡騰劑中二氧化碳的來源。不適合用碳酸氫鈉時,如制劑中不希望或不得有鈉離子,可用碳酸氫鉀。碳酸氫鉀經常與枸櫞酸或酒石酸一起制備泡騰片劑或顆粒,遇水后,發(fā)生化學反應釋放出二氧化碳,制劑隨之崩解。有時,在片劑處方中單獨使用碳酸氫鉀也是有效的,因為與胃酸發(fā)生反應也足以泡騰,使制劑崩解。 近,碳酸氫鉀也一直被研究用作海藻酸鹽的漂浮系統(alginate raft systems)的氣體發(fā)生劑。 碳酸氫鉀也用在食品中作堿和發(fā)酵劑,是發(fā)酵粉的組分。 在治療上,碳酸氫鉀可替代碳酸氫鈉用于某些代謝性酸中毒的治療;也可用作抗酸劑,中和胃腸道中胃酸分泌;還可用來補充鉀。

本品系在飽和的碳酸鉀溶液中,通入二氧化碳,冷卻結晶而得。按干燥品計,含KHCO3不得少于99.0%?! ?b color:="" line-height:="" new="" style="font-size: 14px" times="">【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末或無色結晶?! ”酒吩谒幸兹?,在乙醇中幾乎不溶。  【鑒別】本品顯鉀鹽(1)和碳酸氫鹽的鑒別反應(通則0301)。
【含量測定】取本品2g,精密稱定,加水100ml使溶解,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用鹽酸滴定液(1.0mol/L)滴定至溶液由綠色轉變?yōu)樽霞t色,煮沸2分鐘,冷卻至室溫,繼續(xù)滴定至溶液由綠色轉變?yōu)榘底仙⒌味ǖ慕Y果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液(1.0mol/L)相當于100.1mg的KHCO3

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