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藥用級作用CDE備案

時間:2021/5/12
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藥用級作用CDE備案是三氧化二硼溶于水生成的結晶化合物,屬無機酸,主要有四H2B4O7(又稱焦),偏(HBO2)n與正H3BO3(也稱為原)。其中正含水量多,穩(wěn)定。正也簡稱,外觀為白色粉末狀結晶或三斜軸面的鱗片狀結晶體,有光澤。有輕微的苦澀味。與皮膚接觸有滑膩感。無臭味,溶于水、乙醇、甘油、醚類及香精油中,水溶液呈現弱酸性,正加熱至70-100℃時逐漸脫水成偏,150℃-160℃時成焦,300℃時成酐(B2O3)。對人體有毒。在水中的溶解度:0℃時2.77、10℃時3.65、20℃時4.87、25℃時5.74、30℃時6.77、40℃時8.90、50℃時11.39、60℃時14.89、80℃時23.54、100℃時38.00。水溶液呈弱酸性是典型的路易斯酸,在有鹽酸、檸檬酸或酒石酸存在時,可促進在水中的溶解度。故可用重結晶法提純。

配制緩沖液。制備各種鹽。蟑螂和地毯中黑色甲蟲的殺蟲劑。醫(yī)藥上用作止血藥和防腐劑。
用作pH值調節(jié)劑、消毒劑、抑菌防腐劑等;用于制取鹽、酯、光學玻璃、油漆、顏料、藥皂、皮革整理劑、印染助劑和醫(yī)藥上的消毒劑等。
 

藥用級作用CDE備案

【檢查】酸度  取本品1.0g,加水30ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~4.8?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色  取本品1.0g,加水30ml使溶解,依法檢查(通則0901法與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902法)比較,不得更濃?! ∫掖既芤旱某吻宥? 取本品1.0g,加乙醇25ml使溶解,依法檢查(通則0902法),溶液應澄清?! ÷然? 取本品0.50g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)?! ×蛩猁}  取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.04%)?! ×姿猁}  取本品0.50g,加水15ml溶解后,加2,酚的飽和溶液2滴,滴加硫酸溶液(12→100)至黃色消失,加水稀釋至20ml,再加硫酸溶液(12→100)4ml、5%鉬酸銨溶液1ml與磷試液1ml,搖勻,于60℃水浴中保溫10分鐘,如顯色,與標準磷酸鹽溶液(精密稱取0.1430g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。每1ml溶液相當于10μg的PO4)5.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.01%)?! ♀}鹽  取本品0.50g,加水10ml溶解后,加氨試液使成堿性,再加草酸銨試液0.5ml與乙醇5ml,加水至20ml,搖勻,如顯渾濁,與標準鈣溶液(精密稱取在105℃干燥至恒重的碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;臨用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。每1ml相當于10μg的Ca)5.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)?! ℃V鹽  取本品0.50g,加水8ml溶解后,用8%溶液中和至中性,加水至10ml,再加8%溶液5ml與0.05%太坦黃溶液0.2ml,搖勻;如顯色,與標準鎂溶液(精密稱取經800℃灼燒至恒重的氧化鎂16.6mg,加鹽酸2.5ml與水適量使溶解成1000ml,搖勻,即得。每1ml相當于10μg的Mg)5.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.01%)?! ¤F鹽  取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)?! ′@鹽  取本品2g,依法檢查(通則0808),不得過0.001%。  干燥失重  取本品1g,置硅膠干燥器中放置5小時,減失重量不得過0.5%(通則0831)?! ≈亟饘? 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂}  取本品0.40g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822法),應符合規(guī)定(0.0005%)。

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