藥用級(jí)十六十八醇概述中文名稱：十六十八醇 [1]
英文名稱：Cetostearyl Alcohol
中文別名：鯨蠟硬脂醇
英文別名：Cetearyl alcohol; Crodacol CS90; Lanette O; Tego Alkanol 1618; Tego Alkanol 6855.
化學(xué)：十六十八醇 Cetostearyl alcohol
CAS注冊：[8005-44-5]
十六十八醇潤滑劑；乳化劑；增黏劑。本品可應(yīng)用于化妝品和局部用制劑中。在局部用制劑中，十八十六醇增加w/o型和o/w型乳劑的黏度。它可使乳劑穩(wěn)定并有共同乳化的作用，因此可減少形成穩(wěn)定乳劑所需的表面活性劑的用量。十八十六醇也用于制備非水性的乳膏和唇膏。據(jù)報(bào)道，可用十八十六醇來降低水溶性藥物的釋放。與表面活性劑合用，它可形成微觀結(jié)構(gòu)很復(fù)雜的乳劑，這些微觀結(jié)構(gòu)包括液晶、板狀結(jié)構(gòu)和凝膠相
藥用級(jí)十六十八醇概述
【鑒別】 在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致?！ ?b color:="" line-height:="" new="" style="font-size: 14px" times="">【檢查】 堿度 取本品3.0g，加無水乙醇25ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得顯紅色?！ ∫掖既芤旱某吻宥扰c顏色 取本品0.50g，加乙醇20ml，加熱使溶解，放冷，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃?！ ∮嘘P(guān)物質(zhì) 取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量，用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液，取0.5ml，置10ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，用50%氰丙基苯基－50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱，起始溫度為60℃，以每分鐘20℃的速率升溫至180℃，再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃，維持5分鐘；進(jìn)樣口溫度為270℃，檢測器溫度為280℃。取系統(tǒng)適用性溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法以峰面積計(jì)算，未知雜質(zhì)總量不得過1.0%；其他脂肪醇和未知雜質(zhì)總量不得過10.0%。 熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%?！ ≈亟饘佟∪胱茪?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
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