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醫(yī)藥用級白凡士林藥典檢測

時間:2021/1/29
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醫(yī)藥用級白凡士林藥典檢測礦脂是一種烷系烴或飽和烴類半液態(tài)的混合物,也叫凡士林,由石油分餾后制得。其狀態(tài)在常溫時介于固體及液體之間,因不同用途而有棕、黃、白三種顏色。白礦脂即為白凡士林。

醫(yī)藥用級白凡士林藥典檢測

本品為白色或微黃色均勻的軟膏狀物;無臭或幾乎無臭;與皮膚接觸有 滑膩感;具有一定的拉絲性。本品在約35℃的苯中易溶,在約35℃的仿中溶解,在中微溶,在乙醇或水中 幾乎不溶

【檢查】酸堿度  取本品35.0g,置250ml燒杯中,加水100ml,加熱至微沸,攪拌5分鐘,靜置放冷,分取水層,加酚酞指示液1滴,應無色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得顯粉紅色?! ☆伾? 取本品10.0g,置燒杯中,在水浴上加熱使熔融,移入比色管中,與同體積的對照液(取比色用硫酸銅液0.2ml與比色用重鉻酸鉀液7.8ml,混勻,取混合液2.5ml,加水至25ml)比較,不得更深。  雜質(zhì)吸光度  取本品,加*基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在290nm的波長處測定,吸光度不得過0.50。  多環(huán)芳香烴  取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亞砜振搖提取2次,每次20ml,合并下層液,加正己烷20ml,振搖1分鐘,取下層液,置50ml量瓶中,加二甲基亞砜稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml,振搖,分層,取下層液作為空白溶液。另取萘對照品適量,用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作為對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),取供試品溶液在260~420nm范圍內(nèi)測定吸光度,其大值不得過對照品溶液在278nm波長處的吸光度值?! ×蚧? 取本品3.0g,依法檢查(通則0803),應符合規(guī)定(0.00017%)。  有機酸  取本品20.0g,加中性稀乙醇(對酚酞顯中性)100ml,攪拌并加熱至沸,加酚酞指示液1ml與滴定液(0.1mol/L)0.40ml,強力攪拌,應顯紅色?! ‘愋杂袡C物與熾灼殘渣  取本品2.0g,置550℃熾灼至恒重的坩堝中,用直火加熱,應無辛臭;再熾灼(通則0841),遺留殘渣不得過1mg(0.05%)。  固定油、脂肪和松香  取本品10g,加入5mol/L的溶液50ml,在水浴中放置30分鐘,分離水層,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固體物質(zhì)?! ≈亟饘? 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之三十?! ∩辂}  取本品1.0g,加2%硝酸鎂乙醇溶液10ml和濃*溶液(30%)1.5ml,小火灼燒使炭化,放冷,若未*灰化,則加一定量的硝酸再炭化,550℃熾灼至灰化*。依法檢查(通則0822第二法),應符合規(guī)定(0.0002%)

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