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藥用級輔料共聚維酮用途 有備案登記

時間：2020/9/22
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藥用級輔料共聚維酮用途 有備案登記共聚維酮是一種水溶性高分子樹酯，為白色粉末，無臭無味，易吸潮，可溶于水、乙醇及無水醇類，具有良好的粘結(jié)性、吸濕性、成膜性和表面活性.

藥用級輔料共聚維酮用途 有備案登記

用途

作為片劑和顆粒劑的粘合劑，可采用濕法、干法制?；蛑苯訅浩▉硗瓿?，在大多數(shù)情況下其用量為制劑總量的2－5%，一般為3%左右，粘合劑的濃度一般為5～10%。根據(jù)不同的物和輔料，可分別采用水或己醇、等為溶劑。當(dāng)采用直接壓片法時，其用量一般為5%左右，可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纖維素等為輔料，但要注意控制配料中的水分含量以保持適當(dāng)?shù)恼辰Y(jié)性。 [2]

本品作為薄膜包衣，常和纖維素衍生物、蟲膠、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的強(qiáng)度，調(diào)節(jié)薄膜的柔韌性和溶解性；一般情況下不必再加酯類增塑劑。

在應(yīng)用于水敏感藥物片芯隔離層包衣時，可先將片芯加熱至30～40℃，然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、、醋酸乙酯或丙酮)進(jìn)行噴涂，一般噴涂量為0.4mg/cm2，即可。

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