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山西錦洋藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥用注射級(jí)蛋黃卵磷脂數(shù)據(jù)含量

時(shí)間：2020/9/4
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藥用注射級(jí)蛋黃卵磷脂數(shù)據(jù)含量

蛋黃卵磷脂是從雞蛋黃或蛋黃粉中通過提取精制而得的磷脂混合物，為乳白色或淡黃色蠟狀固體，由于其*的表面活性，被廣泛應(yīng)用于制藥領(lǐng)域。

產(chǎn)品規(guī)格和質(zhì)量保障

藥用注射級(jí)蛋黃卵磷脂數(shù)據(jù)含量

檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)頂目標(biāo)誰規(guī)定
【性狀】本品為乳白色或淡黃色的蠟狀固體有關(guān)物質(zhì)含溶血磷脂酰乙醇胺不得過0.5%
皂化值應(yīng)為195-212 含溶血磷脂酰膽堿不得過3.5% 磷脂不得過3.0%
碘值應(yīng)為65-73磷脂酰膽堿含磷脂酰膽堿應(yīng)不得少于70.0%
過氧化值應(yīng)不大于3磷脂酰乙醇胺含磷脂酰乙醇胺應(yīng)不得過18%
水分不得過2.0%磷脂酰肌醇含磷脂酰肌醇胺應(yīng)不得過1.0%
重金屬不得過5ppm微生物 
殘留溶劑乙醇不得過0.5%細(xì)菌總數(shù)應(yīng)不大于1000cfu/g
 丙酮不得過0.5%大腸埃希菌不得檢出
膽固醇不得過1.0%霉菌、酵母菌應(yīng)不大于100cfu/g

包裝及貯存
凈重10千克/箱，1千克/袋*10袋/箱；內(nèi)包裝為低密度聚乙烯藥用袋，外層為鋁箔袋，外包裝為泡沫箱內(nèi)置冰盒，外層紙箱遮光，密封，-18℃以下保存；保質(zhì)期12個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
中國藥典2015版

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