藥理作用
本品與依地酸鈉鈣相似，是氨基多羧酸類金屬絡(luò)合劑，能與一些金屬離子結(jié)合形成穩(wěn)定的可溶性絡(luò)合物，由尿排出。能與二價(jià)、三價(jià)金屬離子結(jié)合成絡(luò)合物，當(dāng)pH>6.5時(shí)與鈣離子結(jié)合，可降低細(xì)胞外液游離鈣濃度，1 g本品可結(jié)合體內(nèi)鈣120 mg。以減少血鈣濃度，從而降低心肌的應(yīng)激性，延長心肌不應(yīng)期。
【適應(yīng)癥】
依地酸二鈉主要用于血鈣過高及洋地黃中毒引起的心律失常。亦用于鈣過量沉著性疾病，如： 冠狀動(dòng)脈硬化、周圍血管病、骨病變鈣化、鈣沉著性關(guān)節(jié)炎、硬皮病及用于診斷甲狀旁腺功能減退。
依地酸二鈉是常用的金屬離子絡(luò)合劑，被列為GRAS安全物質(zhì)，收載于FDA《非活性成分指南》，英國也許可用于注射給藥制劑 。它能有效增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性，其原理為依地酸二鈉可以與金屬離子形成穩(wěn)定的水溶性螯合物，能夠防止自身的氧化，有利于提高藥物在制備、存儲(chǔ)和臨床配制過程中的穩(wěn)定性。由于注射劑的包材中含有金屬離子，在長期放置過程中金屬離子析出對于藥物存在大的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，內(nèi)包材中含有的鈣、鋅、鋇、鉀、鎂、鐵等成分遷移人藥液發(fā)生氧化水解形成的產(chǎn)物會(huì)影響藥液的澄明度，對于強(qiáng)堿性藥物來說，該影響更加嚴(yán)重。
目前國內(nèi)外規(guī)?；a(chǎn)依地酸二鈉的設(shè)備為一般的搪瓷反應(yīng)釜，其成熟工藝的工序大致如下：即取乙二胺四乙酸與或Na2CO3中和反應(yīng)，再經(jīng)濃縮、冷卻、結(jié)晶、過濾、脫水、干燥、包裝等工序獲得成品，然而由于各反應(yīng)物在反應(yīng)過程中一次性添加，反應(yīng)溶度不好控制，容易 有副反應(yīng)產(chǎn)生，成品率不高，度也受到影響，外觀較次。故現(xiàn)有的這種生產(chǎn)依地酸二鈉的工藝及設(shè)備有待改進(jìn)。
