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廣州市華南醫(yī)療設(shè)備有限公司


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公司動(dòng)態(tài)

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所積極推進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作

發(fā)布時(shí)間:2009-7-18

  近期,廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所按照國(guó)家食品*和廣東省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議要求,牽頭組織有關(guān)專家研討審定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并針對(duì)相關(guān)技術(shù)人員開展標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn),扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作,取得了良好成效。

  自2009年5月下旬開始,該所針對(duì)心血管植入物、血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器、血液濃縮器和血液凈化裝置的體外循環(huán)血路的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),召集全國(guó)體外循環(huán)類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)廠家代表參與研討審定。針對(duì)立式壓力蒸汽滅菌器、滅菌器用蒸汽發(fā)生器和可重復(fù)滅菌醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),召集與標(biāo)準(zhǔn)起草相關(guān)的專家和委員參加討論。為標(biāo)準(zhǔn)的順利實(shí)施和規(guī)范我國(guó)消毒類器具的生產(chǎn)起到了積極的促進(jìn)作用。

  今年,該所計(jì)劃完成《血液透析和血液透析濾過設(shè)備》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目11項(xiàng),各類標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)會(huì)議4期,這將提高該所標(biāo)準(zhǔn)化工作建設(shè)的能力,同時(shí)也將使廣東省醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作上升到新的高度。


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