透析器血室壓力降測試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YY 0053-2016
GB/T1962.2注射器注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)
GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(GB/T168

透析器血室壓力降測試儀

透析器血室壓力降測試儀采用7寸單彩液晶觸摸顯示屏，中英文菜單顯示。并由鍵盤進(jìn)行選擇產(chǎn)品的公稱容量，顯示方式：可任意設(shè)定壓力輸出值，可打印輸出報告，顯示時間可調(diào)。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

技術(shù)參數(shù)：

操作界面：簡體中文/英文，七寸彩色觸摸屏

壓力范圍：0-500Kpa

運(yùn)行時間：0~9999（可設(shè)定）

用蛋白濃度為60g/L±5g/L, 血球壓積為32%士3%。的抗凝牛血的試驗液或相近黏度(如甘油水溶液或黃原膠/甘油溶液)的溶液充滿血室。

用一般透析液或生理鹽水填充透析液室或濾過液室。

4.6.5.3 試驗步驟

調(diào)整由液流率,讀取出人口壓力值,計算壓力降、按生產(chǎn)企業(yè)提供的血液流率范圍重復(fù)上述檢測。

對于平板型透析器，調(diào)整透析液流率，檢測壓力及血液流率也是必要的。