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技術(shù)文章

LT-Z147 醫(yī)用過濾器完整性測試儀 氣泡點和擴散流(前向流)及保壓法測試

發(fā)布時間:2023-6-20

LT-Z147 醫(yī)用過濾器完整性測試儀 氣泡點和擴散流(前向流)及保壓法測試


醫(yī)用過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及過濾系統(tǒng)進行完整性測試的儀器,它可以進行氣泡點和擴散流(前向流)及保壓法測試,檢測濾材及過濾系統(tǒng)的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、GUO家藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求。
單純測定泡點值的方法并不能確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格只有擴散流測試結(jié)果和細菌挑戰(zhàn)實驗結(jié)果有對應(yīng)關(guān)系,所以必須結(jié)合擴散流方法綜合評價,才能保證無菌過濾工藝的完整性。圓片濾膜(Disc membrane):Φ25Φ300的各種濾膜,折疊式濾芯,囊式濾芯及小型濾芯

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技術(shù)參數(shù):
電源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz;200
Z大操作壓力:9000 mbar (145 psi)
Z低進氣壓力:4000 mbar (58 psi)

控制系統(tǒng):PLC;

操作界面:中英文切換;

觸摸屏:7寸彩色觸摸屏威綸通
測試范圍: Z大測試壓力:100-8000mbar(1.5-116 psi)可選擇更大
凈體積測試精度± 4%;
氣泡點精度± 50 mbar;
擴散流精度± 4%
操作條件環(huán)境溫度:+15℃ ~ +35℃;相對濕度:10-80%;

PC機連接,可無限存儲選配
測試方法、時間:
凈體積測試:2 min±1min;
快速擴散流測試:6 min±2min;
單純泡 點測試:9 min±2min;
泡點+擴散流測試:20min±2min ;

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