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無菌生產(chǎn)型微射流均質(zhì)機(jī)在納米靶向復(fù)雜注射劑的應(yīng)用

　　微射流均質(zhì)機(jī)在制藥行業(yè)主要應(yīng)用于納米載藥脂肪乳、納米脂質(zhì)體、微納米混懸液的均質(zhì)與分散。部分研發(fā)的項(xiàng)目已經(jīng)由實(shí)驗(yàn)室階段升到生產(chǎn)階段，同時(shí)也面對(duì)設(shè)備是否可以實(shí)現(xiàn)中試到大型量產(chǎn)的轉(zhuǎn)換，而且隨著法規(guī)的提高生產(chǎn)過程是否能夠滿足無菌生產(chǎn)至關(guān)重要。
 

　　今天小編簡單為大家介紹諾澤流體科技的無菌微射流均質(zhì)機(jī)運(yùn)作原理：
 

( 無菌生產(chǎn)型微射流在納米脂質(zhì)體生產(chǎn)中的應(yīng)用)
 

( 無菌生產(chǎn)型微射流均質(zhì)機(jī)在國家1類新藥納米乳劑生產(chǎn)中的應(yīng)用)
 

　　生產(chǎn)型微射流均質(zhì)機(jī)無菌型的設(shè)計(jì)滿足制藥行業(yè)的脂質(zhì)體產(chǎn)品的進(jìn)料、高壓均質(zhì)、循環(huán)操作的要求：柱塞無菌保持→進(jìn)料準(zhǔn)備→系統(tǒng)排氣→均質(zhì)加壓→冷卻→循環(huán)。在配液系統(tǒng)配置好的制劑產(chǎn)品達(dá)到12℃的溫度，攪拌均勻后，配液系統(tǒng)提供的均質(zhì)請(qǐng)求，在柱塞無菌腔內(nèi)通入經(jīng)過冷卻到30℃的注射用水，手動(dòng)閥門調(diào)節(jié)注射用水的流量；進(jìn)料罐內(nèi)加壓，將罐內(nèi)物料輸送到微射流均質(zhì)機(jī)的進(jìn)料口，進(jìn)料口檢測(cè)到進(jìn)料壓力1-2bar，進(jìn)行排氣操作，排氣閥門的液位開關(guān)檢測(cè)到液體后關(guān)閉閥門，開啟微射流均質(zhì)機(jī)，確認(rèn)均質(zhì)壓力，達(dá)到均質(zhì)要求的產(chǎn)品通過無菌雙管板熱交換器冷卻，控制產(chǎn)品溫度為12℃，然后進(jìn)入到循環(huán)罐內(nèi)。
 

　　生產(chǎn)型微射流均質(zhì)機(jī)系統(tǒng)由液壓系統(tǒng)，液壓油冷卻系統(tǒng)，柱塞無菌冷卻腔與注射用水冷卻系統(tǒng)，進(jìn)料管路，高壓腔與高壓管路系統(tǒng)，微孔噴腔與EC反應(yīng)腔，產(chǎn)品冷卻系統(tǒng)及CIP/SIP管道系統(tǒng)與不銹鋼狂框架平臺(tái)組成。微射流均質(zhì)機(jī)系統(tǒng)與配液系統(tǒng)和配液系統(tǒng)連接的公用系統(tǒng)連接，能夠?qū)崿F(xiàn)CIP和SIP，并能穩(wěn)定控制產(chǎn)品的粒徑分布與產(chǎn)品溫度。
 

(無菌生產(chǎn)型微射流均質(zhì)機(jī)的物料輸送、CIP、SIP管路局部示意圖)