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2023/09/14
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LSSD-01泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝袋、YY/T0681醫(yī)療器械復(fù)合無(wú)菌包裝袋等各封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、蠕變、內(nèi)壓法檢粗大泄漏、密封性能的量化測(cè)定，同時(shí)滿(mǎn)足GB17876塑料防盜瓶蓋、軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫口強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎街強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測(cè)定。
技術(shù)特征
l 搭載5寸IPS高清觸控屏，配備靜音微型打印機(jī)
l 用戶(hù)分級(jí)權(quán)限設(shè)置，滿(mǎn)足GMP要求、測(cè)試記錄審計(jì)、追蹤功能；
l 智能控制加壓、保壓、計(jì)時(shí)、泄壓試驗(yàn)過(guò)程“一鍵化"操作，測(cè)試效率高
l 試驗(yàn)量程可選測(cè)試范圍寬、應(yīng)用領(lǐng)域廣
l 膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗(yàn)方法
l 破裂測(cè)試、蠕變測(cè)試、蠕變到破裂測(cè)試多種試驗(yàn)?zāi)Ｊ竭x擇
l 測(cè)試附件支持、試驗(yàn)?zāi)Ｊ届`活、兼容多樣化
l 采用SMC進(jìn)口的氣動(dòng)元件，性能經(jīng)久耐用、穩(wěn)定可靠
YY/T0681.3無(wú)菌醫(yī)療器械包裝/無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓破壞，脹破、蠕變、蠕變到破裂測(cè)試方法
四邊封（全封）無(wú)菌包裝袋采用充氣裝置 開(kāi)口式三邊封包裝袋采用測(cè)試密封充氣裝置
1、破裂測(cè)試：通過(guò)測(cè)試設(shè)備向軟包裝袋內(nèi)加壓直至破裂。此試驗(yàn)方法可以測(cè)得被測(cè)試樣的最大破裂壓力（被測(cè)試樣破裂前所承受的最大壓力）。
2、蠕變測(cè)試：向軟包裝袋內(nèi)施加一定的壓力，同時(shí)維持這個(gè)壓力到一個(gè)規(guī)定的時(shí)間，能保證包裝完好無(wú)泄露的試樣被判為“合格"，否則被判為“不合格"。
3、蠕變到破裂測(cè)試：向軟包裝袋內(nèi)部增壓到一個(gè)規(guī)定的壓力，保持壓力直到包裝件出現(xiàn)泄露，相對(duì)于蠕變測(cè)試，這里的壓力值設(shè)置更高，以保證包裝件在一個(gè)合理的時(shí)間內(nèi)被損壞。此方法測(cè)得的是施壓后包裝件能保持壓力直至泄露的間隔時(shí)間。
YY/T0681.5無(wú)菌醫(yī)療器械包裝/內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏氣泡檢測(cè)方法
1. 用穿孔器在包裝上穿一個(gè)孔。以便將空氣源和壓力監(jiān)測(cè)器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監(jiān)測(cè)器，并使空氣泄露為最小。如果必要，用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來(lái)密封插入部位。
2. 向試驗(yàn)樣品中插入空氣源和壓力監(jiān)測(cè)器。將包裝浸沒(méi)在水下約2.5cm。向包裝內(nèi)施加空氣。
3. 必要時(shí)，調(diào)節(jié)氣體和限壓閥，緩慢對(duì)包裝充氣至大于或等于所規(guī)定的最小試驗(yàn)壓力。必要時(shí)，調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。
4.檢驗(yàn)整個(gè)包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區(qū)域的氣泡流，檢驗(yàn)時(shí)間依據(jù)包裝大小而定。
5. 從水中取出包裝，標(biāo)出所有觀(guān)察到的破損區(qū)域。
YY/T0681.9無(wú)菌醫(yī)療器械包裝/約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)方法
約束板是一種試樣固定裝置，加壓過(guò)程中，包裝袋位于兩個(gè)平行的剛性約束板之間，以限制包裝膨脹和外形變形，但是周?chē)芊鈪^(qū)域不受限制，如圖3。在正壓法密封性測(cè)試中，將包裝置于約束板中進(jìn)行內(nèi)加壓，施加的壓力可以均勻的分布在包裝袋周?chē)拿芊鈪^(qū)域，進(jìn)而保持包裝袋尺寸的穩(wěn)定性。包裝袋的密封通常位于包裝袋四周的位置。通過(guò)這種方法，可以最大限度地對(duì)受壓力較低的密封區(qū)域進(jìn)行測(cè)試，得出包裝破裂所需要的壓力。
技術(shù)指標(biāo)
測(cè)試范圍：
0～600kPa;0～87.0 psi（常規(guī)） 0～100kPa;0～14.5psi（可選）
0～400kPa;0～58.0psi（可選） 0～250kPa;0～36.3 psi（可選）
0～1MPa;0～145.1psi（可選） 0～10 KPa;0～1.45psi（另購(gòu)）
精 度：0.5級(jí)
氣源壓力：0.4MPa～0.9MPa （氣源用戶(hù)自備）
氣源接口：Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸：300 mm（L）× 310 mm（B）× 180 mm（H）
試驗(yàn)座尺寸：305 mm（L）× 356mm（B）×325mm（H）
電 源：AC 220V 50Hz
凈 重：23kg
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T17590、 BB/T 0003、BB/T 0025、YY/T0681、YBB00252005、YBB00162002
標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、微型打印機(jī)、電源線(xiàn)、測(cè)試架、說(shuō)明書(shū)、合格證
選 購(gòu) 件：約束板試驗(yàn)裝置；開(kāi)口包裝試驗(yàn)裝置；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗(yàn)裝置；軟管密封性能試驗(yàn)裝置；氣霧劑閥門(mén)密封性能試驗(yàn)裝置
