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醫(yī)藥塑料瓶的主要設(shè)計要求有哪些?

時間:2023/8/28
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醫(yī)藥塑料瓶在藥品包裝越來越受到廠家的認(rèn)可,藥用塑料瓶在瓶口直徑的設(shè)計上通常是考慮盛裝藥品體積加上適當(dāng)余量空間。瓶口頸部螺紋的形狀與瓶蓋有良好的互配性, 瓶口與瓶蓋的配合并施加扭力后的緊密度有很強(qiáng)的阻濕性能?,F(xiàn)在塑料瓶口均采用鋁箔墊片電磁感應(yīng)封口,具有防潮、密封和防盜功能。


藥用塑料瓶身是呈圓柱形的圓形回轉(zhuǎn)體,瓶壁過厚會增大瓶體的重量,使原材料消耗增大,同時瓶內(nèi)應(yīng)力增加收縮量也會增大,而瓶壁過薄則難以吹塑成型且強(qiáng)度低、易滲透。為提高塑料瓶的阻隔性及其強(qiáng)度瓶身厚度一般為1.2mm-1.5mm。塑料瓶底部的設(shè)計較多采用凹底或平底雙圓角結(jié)構(gòu)可增強(qiáng)瓶體抗內(nèi)壓能力,保證瓶體的穩(wěn)定性能。由于優(yōu)質(zhì)藥用塑料瓶在符合GMP要求的凈化車間中生產(chǎn),潔凈等級與藥廠灌裝階段同級,制藥廠無需進(jìn)行瓶體清洗,消毒即可直接灌裝,明顯降低了藥廠的生產(chǎn)成本。


為保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),藥用塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性和阻透性,能防止光、熱、水蒸汽、氧氣等對藥品的影響。藥品包裝和用藥的特殊性,從幾毫升到1000ml左右,形狀大多為圓形,也有方形、橢圓形等形狀。瓶的內(nèi)壁與藥品直接接觸,制瓶材料必須符合藥品包裝的要求,以保證藥品的安全性。口服固體和液體藥用塑料瓶屬一類包材,不經(jīng)清洗和滅菌即可用于藥品包裝。因此,對微生物限度有較高要求,生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)過程應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。


終上所述,醫(yī)藥塑料瓶需要測試的物理性能有很多,比如瓶體的厚度、瓶的密封性、瓶蓋的扭矩以及瓶的耐內(nèi)壓力等等,針對上述情況,濟(jì)南新準(zhǔn)儀器自主研發(fā)生產(chǎn)了醫(yī)藥包裝的相關(guān)性能的測試儀器,歡迎有需求的客戶來電垂詢








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