近年來(lái)，藥品的鋁塑泡罩包裝在我國(guó)得到了快速發(fā)展，由于這種包裝具有貯存期長(zhǎng)、攜帶方便的特點(diǎn)，越來(lái)越受到制藥企業(yè)和消費(fèi)者的歡迎，正在逐步取代傳統(tǒng)的玻璃瓶包裝和散包裝，而成為固體藥品包裝的主流。

鋁塑泡罩包裝，又稱水泡眼包裝，是一種新型的固體藥品包裝形式。先將透明塑料硬片吸塑成型后，將片劑、丸劑、膠囊等固體藥品填充在凹槽內(nèi)，再與涂有粘合劑的鋁箔片加熱粘合在一起，形成獨(dú)立的密封包裝。

與瓶裝藥品相比，泡罩包裝最大的優(yōu)點(diǎn)是便于攜帶，可以減少藥品在攜帶和服用過(guò)程中造成的污染，而且泡罩包裝在氣體阻隔性、透濕性、衛(wèi)生安全性、生產(chǎn)效率、劑量準(zhǔn)確性和延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期等方面也具有明顯的優(yōu)勢(shì)。

藥品泡罩包裝所用的材料主要有塑料薄片、襯底材料、熱封涂層材料及襯底印刷油墨等。

1)塑料薄片材料

塑料硬片要具有高阻隔性、高透明度和不易開(kāi)裂的機(jī)械強(qiáng)度等特性。藥品泡罩包裝常用的硬質(zhì)塑料片材主要有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)以及一些復(fù)合材料等。目前應(yīng)用量最大的是聚氯乙烯硬片。

硬質(zhì)聚氯乙烯薄片透明度和光澤感好。用于藥品包裝的聚氯乙烯薄片對(duì)樹(shù)脂的衛(wèi)生要求較高,必須使用無(wú)毒聚氯乙烯樹(shù)脂、無(wú)毒改性劑和無(wú)毒熱穩(wěn)定劑。由于藥品對(duì)濕潮氣、光線透過(guò)很敏感,需要塑料薄片具有良好的水汽、光、防異味的阻隔性能。但是目前使用聚氯乙烯的阻隔性還不理想,聚偏二氯乙烯等將取而代之。

聚偏二氯乙烯具有氣體密封性,優(yōu)異的阻濕能力,良好的耐油、耐藥品和耐溶劑性能,尤其是對(duì)空氣中的氧氣、水蒸氣、二氧化碳?xì)怏w具有優(yōu)異阻隔性能。聚偏二氯乙烯不僅對(duì)氣體、異味阻隔性好,而且材料的封口性能、沖擊強(qiáng)度、抗拉強(qiáng)度耐用性等各項(xiàng)指標(biāo)均能滿足藥品包裝的特殊要求。

藥品泡罩包裝用復(fù)合塑料硬片有PVC/PVDC/PE、VDC/OPP/PE、PVC/PE等。要求具有阻隔性和避光性的藥品包裝,可采用塑料薄片與鋁箔復(fù)合的材料,如PET/鋁箔/PP、PET/鋁箔/PE的復(fù)合材料。

2)襯底材料

藥片和膠囊的泡罩包裝襯底常用帶涂層的鋁箔。鋁箔具有高度致密的金屬晶體結(jié)構(gòu),有良好的阻隔性和遮光性,因而能有效地保護(hù)被包裝物,在藥品泡罩包裝中應(yīng)用十分廣泛。

鋁箔是密封在藥用塑料聚氯乙烯(PVC)硬片上的封口材料,所以也稱為蓋口材料。鋁箔是采用純度為99%的電解鋁,經(jīng)過(guò)壓延制作而成。它無(wú)毒無(wú)味,具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性,有防潮性、阻氣性和保味性。

鋁箔還具有良好的印刷適性,兩面均可印刷文字圖案。印刷用的鋁箔材料厚度通常在0.021～0.027mm之間,由鋁箔層、印刷油墨層、保護(hù)層以及粘合層組成。

PTP鋁箔按使用方式分有可觸破式鋁箔、剝開(kāi)式鋁箔和剝開(kāi)-觸破式鋁箔;從材料上分有硬質(zhì)鋁箔、軟質(zhì)鋁箔、復(fù)合材料鋁箔;從功能上分有防偽鋁箔、兒童保護(hù)鋁箔、兒童安全與老人便利鋁箔、特殊防護(hù)鋁箔等等?？捎|破式鋁箔是應(yīng)用廣泛的覆蓋鋁箔。

襯底的表面應(yīng)整潔有光澤,印刷適性好,能牢固地涂布熱封涂層,以保證熱封涂層熔融后,可將襯底和泡罩緊密地結(jié)合在—起。

3)熱封涂層材料

熱封涂層應(yīng)該與襯底和泡罩有兼容性,要求熱封溫度應(yīng)相對(duì)低些,以便能很快地?zé)岱舛恢率古菡直∧て茐?。藥用鋁箔是以工業(yè)用純鋁箔為基材,在其表面印刷文字圖案并涂以保護(hù)劑,而在另一面涂粘合劑。涂保護(hù)劑的目的是防止表面印刷油墨層的磨損,同時(shí)也防止鋁箔在收卷時(shí)外層油墨與內(nèi)層粘合劑接觸而造成藥品被污染;粘合劑的作用是粘接鋁箔與塑料硬片,使藥品被密封。

目前藥品泡罩包裝使用的熱封涂層材料(即粘合劑)主要分為單組分膠粘劑和雙組分膠粘劑。單組分膠粘劑主要由天然橡膠(或合成橡膠)、硝棉、丙烯酸酯類組成,具有不干性和熱溶性,具有一定的粘合強(qiáng)度。雙組分膠粘劑主要是聚氨酯膠粘劑,具有較好的耐高低溫,抗介質(zhì)侵蝕,粘接力高等特點(diǎn),可同時(shí)對(duì)多種材料起粘接作用。它已廣泛應(yīng)用于襯底鋁箔涂布用粘合劑以及各類塑料薄膜的復(fù)合工藝中。其他常用熱封涂層材料有耐溶性乙烯樹(shù)脂和耐水性丙烯酸樹(shù)脂,它們都具有良好的光澤、透明性和熱封合性能。

目前針對(duì)鋁塑泡罩包裝，濟(jì)南新準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的密封性測(cè)試儀可檢測(cè)該包裝的密封性能，鋁箔耐破強(qiáng)度測(cè)試儀可測(cè)試鋁箔的抗破裂強(qiáng)度，透過(guò)率霧度儀可測(cè)試鋁塑的透光性，水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀和氣體透過(guò)率測(cè)試儀可以測(cè)試鋁塑材料的防潮性和阻氣性，歡迎有需要的客戶隨時(shí)來(lái)電垂詢，濟(jì)南新準(zhǔn)愿意為您的包裝質(zhì)量保駕護(hù)航！