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上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
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產(chǎn)品型號(hào)DCA Vantage
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廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地上海市
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更新時(shí)間：2026-01-13 13:53:48瀏覽次數(shù)：434次
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糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀
產(chǎn)品主要由試劑卡隔室（試劑卡放置及光學(xué)檢測(cè)部件）、機(jī)載條碼閱讀器、 顯示屏、打印機(jī)、電源控制部件及內(nèi)部存儲(chǔ)器、軟件（發(fā)布版本號(hào)：V4.4）組成。
產(chǎn)品基于分光光度法原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的血液和尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括血液中糖化血紅蛋白 A1c 的百分比和尿液中低濃度的白蛋白（尿微量白蛋白）濃度、肌酐濃度和白蛋白/肌酐比值。
糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測(cè)
原理：通過高效液相色譜法（HPLC）、免疫凝集法或光反射比色法等技術(shù)，定量測(cè)定血紅蛋白與葡萄糖結(jié)合形成的穩(wěn)定化合物（HbA1c）。
臨床意義：反映過去2-3個(gè)月的平均血糖水平，是糖尿病長期血糖控制的“金標(biāo)準(zhǔn)"。
診斷標(biāo)準(zhǔn)：世界衛(wèi)生組織（WHO）將HbA1c≥6.5%作為糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)之一。
治療目標(biāo)：糖尿病患者HbA1c應(yīng)控制在7%以下，以降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。
預(yù)后評(píng)估：HbA1c每降低1%，微血管并發(fā)癥（如視網(wǎng)膜病變、腎?。╋L(fēng)險(xiǎn)降低35%。
尿微量白蛋白（U-Albmin）檢測(cè)
原理：采用光電比濁法或免疫比濁法，測(cè)量尿液中白蛋白與肌酐的比值（ACR），以排除尿液稀釋或濃縮的影響。
臨床意義：早期發(fā)現(xiàn)糖尿病腎?。―N）和高血壓腎病等腎臟疾病。
正常范圍：ACR<30 mg/g為正常，30-300 mg/g為微量白蛋白尿（早期腎?。?，>300 mg/g為臨床蛋白尿（顯性腎病）。
監(jiān)測(cè)價(jià)值：定期檢測(cè)ACR可評(píng)估腎臟功能變化及治療效果。
上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
編號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號(hào)
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào)：國械注進(jìn)20183101652
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