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天津邁利康卓科技有限公司
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梅特勒TOC4000/5000/6000
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更新時間：2022-10-18 16:26:58瀏覽次數(shù)：908次
聯(lián)系我時，請告知來自 制藥網(wǎng)| 產(chǎn)地 | 進(jìn)口 | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
|---|---|---|---|
| 結(jié)構(gòu)形式 | 在線式 | 氧化方法 | 其他 |
| 自動化程度 | 手動 |
儀器設(shè)備：意大利TECNOSOFT無線溫度驗證系統(tǒng)、美國有線溫度驗證系統(tǒng)、美國METONE塵埃粒子計數(shù)器、德國默克MAS-100系列浮游菌采樣儀、美國ATI高效過濾檢漏系統(tǒng)、美國ANATEL TOC總有機(jī)碳分析儀梅特勒TOC校準(zhǔn)含紫外燈耗材、德國Drager壓縮空氣質(zhì)量檢測儀，KIMO、TSI、EBRO、TES等品牌的環(huán)境監(jiān)測設(shè)備。
關(guān)于在線 TOC 分析儀校驗的合規(guī)性說明
梅特勒TOC校準(zhǔn)含紫外燈耗材TOC 分析儀是藥廠比較普遍的儀器，也是法規(guī)要求定期做校驗的儀器，校驗包括校準(zhǔn)和確驗，校準(zhǔn)是對儀器的測量偏差進(jìn)行調(diào)整，確立新的校準(zhǔn)參數(shù)。確驗是對儀器校準(zhǔn)后的準(zhǔn)確度做確認(rèn)，保證儀器數(shù)據(jù)的可靠性。英國 ALTUS 公司是專門為分析領(lǐng)域提供產(chǎn)品和服務(wù)的機(jī)構(gòu)（校準(zhǔn)、質(zhì)量控制、能力認(rèn)證，
定制化技術(shù)方案等）。針對于 TOC 驗證，ALTUS 有豐富經(jīng)驗，梅特勒TOC校準(zhǔn)含紫外燈耗材可以為所有品牌 TOC 儀器進(jìn)行驗證，并出具驗證報告，ALTUS 出具的報告國際通用。均被 FDA、GMP 等組織認(rèn)可。對于 TOC 驗證的可靠性，一是驗證所用標(biāo)準(zhǔn)品級別，第二是報告的正確性。
1、TOC 標(biāo)準(zhǔn)品級別：
英國 ALTUS 公司通過機(jī)構(gòu)按照國際的要求對生產(chǎn)流程和質(zhì)量進(jìn)行全面評估，并被認(rèn)可。先后通過了 ISO17034、ISO 17025 認(rèn)證。ISO 17034 認(rèn)證：是對標(biāo)準(zhǔn)品有針對性的認(rèn)證、ISO 17034 認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)品屬于
一級標(biāo)準(zhǔn)品，提供可追溯的 COA 報告，并反應(yīng)所有相關(guān)偏差來源的不確定度，保證標(biāo)準(zhǔn)品的精確和穩(wěn)定性。
2、報告的準(zhǔn)確性：
1）ISO 17025 認(rèn)證：表明實驗室具備了按照有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測的技術(shù)能力。此認(rèn)證同國內(nèi)的 CNAS 在同一認(rèn)證體系下完成，并具有互認(rèn)性。
2）ISO17034 認(rèn)證：是能力驗證提供者認(rèn)可，通過此認(rèn)證，證明有資質(zhì)為服務(wù)對象出具證書。所出具的報告具有法律效應(yīng)，此認(rèn)證，實際上比儀器原廠家更具有效性。并且在 ISO體系下完成的認(rèn)證，由英國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會和英國實驗室認(rèn)可協(xié)會頒發(fā)的證書，具有互認(rèn)性。
3）驗證服務(wù)工程師的專業(yè)性
提供驗證服務(wù)的工程師，全部經(jīng)過 ALTUS 在認(rèn)證體系下的考核并頒發(fā)證書。校正服務(wù)：我司實驗室可以對梅特勒、GE、哈希TOC進(jìn)行校準(zhǔn)并更換耗材、更新校準(zhǔn)日期。進(jìn)口有線及無線溫度驗證系統(tǒng)（包含溫度驗證儀主機(jī)、溫度標(biāo)準(zhǔn)、干井及無線傳感器）、意大利TECNOSOFT無線傳感器、TMI無線溫度傳感器、METONE粒子計數(shù)器及粒子傳感器、PMS粒子計數(shù)器及粒子傳感器、MERCK浮游菌采樣儀、ATI光度計等設(shè)備進(jìn)行校正糾偏，并出具可追溯性校準(zhǔn)證書。
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