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GE TOC校驗(yàn)更換紫外燈進(jìn)口試劑TOC 分析儀是藥廠比較普遍的儀器,也是法規(guī)要求定期做校驗(yàn)的儀器,校驗(yàn)包括校準(zhǔn)和確驗(yàn),校準(zhǔn)是對儀器的測量偏差進(jìn)行調(diào)整,確立新的校準(zhǔn)參數(shù)。確驗(yàn)是對儀器校準(zhǔn)后的準(zhǔn)確度做確認(rèn),保證儀器數(shù)據(jù)的可靠性。英國 ALTUS 公司是專門為分析領(lǐng)域提供產(chǎn)品和服務(wù)的機(jī)構(gòu)(校準(zhǔn)、質(zhì)量控制、能力認(rèn)證,
定制化技術(shù)方案等)。
關(guān)于在線 TOC 分析儀校驗(yàn)的合規(guī)性說明
TOC 分析儀是藥廠比較普遍的儀器,也是法規(guī)要求定期做校驗(yàn)的儀器,校驗(yàn)包括校準(zhǔn)和確驗(yàn),校準(zhǔn)是對儀器的測量偏差進(jìn)行調(diào)整,確立新的校準(zhǔn)參數(shù)。確驗(yàn)是對儀器校準(zhǔn)后的準(zhǔn)確度做確認(rèn),保證儀器數(shù)據(jù)的可靠性。英國 ALTUS 公司是專門為分析領(lǐng)域提供產(chǎn)品和服務(wù)的機(jī)構(gòu)(校準(zhǔn)、質(zhì)量控制、能力認(rèn)證,
定制化技術(shù)方案等)。針對于 TOC 驗(yàn)證,ALTUS 有豐富經(jīng)驗(yàn),可以為所有品牌 TOC 儀器進(jìn)行驗(yàn)證,并出具驗(yàn)證報(bào)告,ALTUS 出具的報(bào)告國際通用。均被 FDA、GMP 等組織認(rèn)可。對于 TOC 驗(yàn)證的可靠性,一是驗(yàn)證所用標(biāo)準(zhǔn)品級別,第二是報(bào)告的完整性。
1、GE TOC校驗(yàn)更換紫外燈進(jìn)口試劑TOC 標(biāo)準(zhǔn)品級別:
英國 ALTUS 公司通過機(jī)構(gòu)按照國際嚴(yán)格的要求對生產(chǎn)流程和質(zhì)量進(jìn)行全面評估,并被認(rèn)可。先后通過了 ISO17034、ISO 17025 認(rèn)證。ISO 17034 認(rèn)證:是對標(biāo)準(zhǔn)品有針對性的認(rèn)證、ISO 17034 認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)品屬于一級標(biāo)準(zhǔn)品,提供可追溯的 COA 報(bào)告,并反應(yīng)所有相關(guān)偏差來源的不確定度,保證標(biāo)準(zhǔn)品的精確和穩(wěn)定性。
2、GE TOC校驗(yàn)更換紫外燈進(jìn)口試劑報(bào)告的公開性:
1)ISO 17025 認(rèn)證:表明實(shí)驗(yàn)室具備了按照有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測的技術(shù)能力。此認(rèn)證同國內(nèi)的 CNAS 在同一認(rèn)證體系下完成,并具有互認(rèn)性。
2)ISO17034 認(rèn)證:是能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可,通過此認(rèn)證,證明有資質(zhì)為服務(wù)對象出具證書。所出具的報(bào)告具有法律效應(yīng),此認(rèn)證,實(shí)際上比儀器原廠家更具有效性。并且在 ISO體系下完成的認(rèn)證,由英國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會和英國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會頒發(fā)的證書,具有互認(rèn)性。
3)驗(yàn)證服務(wù)工程師的專業(yè)性
提供驗(yàn)證服務(wù)的工程師,全部經(jīng)過 ALTUS 在認(rèn)證體系下的考核并頒發(fā)證書。