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北京誠益通控制工程科技股份有限公司
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產(chǎn)品型號(hào)
品 牌
廠商性質(zhì)工程商
所 在 地北京市
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更新時(shí)間：2024-09-15 07:41:40瀏覽次數(shù)：288次
聯(lián)系我時(shí)，請告知來自 制藥網(wǎng)產(chǎn)品簡介 無菌隔離分裝系統(tǒng)適用于無菌原料藥的生產(chǎn)過程中成品分裝的無菌保證，通過采用密閉化設(shè)計(jì)和隔離技術(shù)的綜合應(yīng)用，將無菌操作生產(chǎn)線和外部的潔凈室環(huán)境有效隔離，使無菌生產(chǎn)過程中操作者直接接觸（無菌生產(chǎn)線或無菌產(chǎn)品）的可能性降到。通過粉體處理技術(shù)、隔離技術(shù)及無菌技術(shù)的結(jié)合，將其應(yīng)用于無菌原料藥車間的核心區(qū)域，滿足無菌原料藥生產(chǎn)工藝的需求及GMP、EU-GMP及FDA的要求。
功能及特點(diǎn)：
*提高無菌保障水平，降低污染風(fēng)險(xiǎn)
*模塊化、集成化設(shè)計(jì)理念，整體解決方案
*運(yùn)用PAT技術(shù)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的連續(xù)化監(jiān)測
*分裝形式采用振動(dòng)分裝或重力分裝，確保分裝精度
*系統(tǒng)實(shí)現(xiàn) CIP、SIP，確保無菌操作
*系統(tǒng)采用 PLC 控制程序，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)顯示及分析報(bào)表
*具有數(shù)據(jù)遠(yuǎn)傳及擴(kuò)展功能
*提供完備的系統(tǒng)驗(yàn)證體系
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